Évaluation :
Audits

1

Objectifs d’apprentissage
A la fin du module, les participants seront en mesure de :
 Développer

un processus préparant le personnel à un audit externe
 Planifier et gérer un audit interne
 Discuter comment utiliser les résultats d’un audit
 Plaidoyer à propos de l’importance des mesures correctives à prendre
Evaluation: Audits - Module 9

2

Scénario
« Vous êtes le responsable qualité dans votre laboratoire et vous voulez organiser un audit interne. »
Quelles étapes allez vous suivre? Evaluation: Audits - Module 9

3

Le système de gestion de la qualité

Evaluation: Audits - Module 9

4

Évaluation — Audit
L’analyse systématique de certaines (ou de toutes) parties du système de gestion de la qualité
 Conformité aux exigences


Evaluation: Audits - Module 9

5

Qu’est-ce qu’une évaluation ?
Une personne demande:
Qu’est ce qui est fait ?
Cela est il conforme aux lignes de conduite et aux procédures? Evaluation: Audits - Module 9

6

Pourquoi faire une
évaluation?
Apprendre “ où nous en sommes

” en terme de gestion de la qualité
 Mesurer les écarts
 Besoin d’information pour :
Planifier,

mettre en oeuvre

Contrôler
Amélioration

Evaluation: Audits - Module 9

continue

7

Qualité au laboratoire

Audit interne Audit externe Groupe ou agences extérieures

Evaluation: Audits - Module 9

8

Cheminement du spécimen

Evaluation: Audits - Module 9

9

Auditer
1.

Recueillir l’information sur:






Les processus et les procédures opératoires
Le personnel, l’équipement, méthodes d’analyse L’environnement, la manipulation des échantillons Le contrôle de qualité et la vérification des résultats
Les pratiques d’enregistrement et de rapports Evaluation: Audits - Module 9

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Auditer
2.

3.

4.

Comparer les résultants aux documents du système de gestion de la qualité
Identifier toute rupture ou déviation par rapport aux procédures Faire quelque chose des résultats d’audit

Evaluation: Audits - Module 9

11

Auditeurs