Livret Médicaments et Grossesse
Psychiatrie

Version N°4 : novembre 2007

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AVERTISSEMENT

Pour les substances suivies de la mention « en cours d’évaluation », l’expertise des données relatives à leur utilisation pendant la grossesse est en cours.
Donc :
- en l’état actuel, rien ne permet de dire si cette substance présente un risque particulier ou si son utilisation est possible au cours de la grossesse.
- dès que les résultats de l’expertise seront validés par la Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché, l’information apparaîtra dans les différentes colonnes. z Pour les substances évaluées, si la case « Risques et Recommandations particulières » est vide cela signifie qu’en l’état actuel des connaissances, aucune information spécifique doit être mentionnée. z 2

Préambule
•

Le livret est un outil d’aide à la prescription chez la femme enceinte ou qui souhaite l’être.

•

Il permet à l’utilisateur ou au prescripteur de choisir, parmi des principes actifs d’indication identique et d’efficacité équivalente, le plus rassurant.

•

Le livret reprend, sous forme de tableaux, les conclusions des évaluations faites par les Groupes de
Travail « Reproduction, Grossesse et Allaitement », validés par la Commission d’A.M.M. (Autorisation de
Mise sur le Marché).
A ce jour, seuls les principes actifs figurant dans l’index sont présents dans ce livret. Les autres classes ou principes actifs seront intégrés au fur et à mesure de l’évaluation puis de la notification.

•

L’accès à l’information se fait par principe actif, présenté par ordre alphabétique pour une même classe pharmaco-thérapeutique •

L’information se présente en 4 colonnes :
1)

La première colonne identifie la substance suivant la Dénomination Commune Internationale.

2) La deuxième colonne « Utilisation » préconise une conduite à tenir d’utilisation parmi les 5 suivantes :
ƒ

L’utilisation du médicament est formellement proscrite (contre-indiquée) pendant la grossesse en raison d’un risque