Analyses medicales

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Comparaison de méthodes
pour le dosage sérique du sodium, potassium, chlore, glucose et lactate sur le Cobas Integra 400 plus et le Gazomètre ABL700

Aymon Johana, Ecole supérieure de la santé, 47ème Travail de diplôme à l’ICHV de Monthey, Mr Airiau François Novembre 2007 à Avril 2008

Travail de diplôme / Johana Aymon

SOMMAIRE

Le sujet de mon travail de diplôme est une comparaison deméthode. Fréquemment, le laboratoire procède à une évaluation de méthode. Il l’effectue lors de l’introduction ou de l’adaptation d’une nouvelle méthode de dosage et lors d’un remplacement d’une ancienne. Cette procédure repose sur plusieurs critères afin de valider la nouvelle technique. J’ai testé cinq paramètres communs à l’appareil de référence (Integra 400 plus) et à l’appareil deremplacement (ABL 700) : le glucose, le lactate, le potassium, le sodium et le chlore afin de juger les performances de la nouvelle technique proposée.

This work is about a comparison of method. Often, laboratories do evaluation of method. They realise its when they introduce or adapt a new method and when they replace an old method. I tested five parameters in order to evalue the new method. The twoequipments have this parameters in common: glucose, potassium, sodium, chlorine and lactate.

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TABLE DES MATIERES
1. INTRODUCTION 2. OBJECTIFS 3. PHYSIOLOGIE
3.1 Electrolytes 3.2 Métabolites 3.3 Valeurs usuelles

1 2 2
2 6 7

4. GAZOMETRE ABL700
4.1 Principe 4.2 Contrôle de qualité 4.3 Calibration 4.4 Limite de linéarité 4.5Interférences

8
8 11 12 13 13

5. COBAS INTEGRA 400 plus
5.1 Principe 5.2 Contrôle de qualité 5.3 Calibration 5.4 Limite de linéarité 5.5 Interférences

14
14 17 17 18 18

6. MATERIEL ET METHODES
6.1 Matériel 6.2 Méthodes

19
19 19

7. RESULTATS 8. VALIDATION TECHNIQUE
8.1 Précision 8.2 Exactitude 8.3 Corrélation

21 21
21 23 24

9. CONCLUSION 10. CALCULS 11. ANNEXES 12. REFERENCES25 26 27 42

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1. INTRODUCTION
L’institut central des hôpitaux valaisans s’étend du Haut- Valais au Chablais. Il est organisé en 5 laboratoires régionaux, réparti en 7 sites. Le laboratoire du Chablais déploie son activité en deux emplacements : Monthey et Aigle.

figure 1 :Laboratoires ICHV (ICHV, 2008)

Ce réseau offre une palettecomplète d’analyses. Les analyses proviennent principalement des hôpitaux valaisans mais également des cabinets privés. A Monthey, le laboratoire est réparti en plusieurs secteurs d’activité: la chimie clinique, l’hématologie, l’hémostase et l’immuno-hématologie. La chimie clinique se définit comme la partie de la médecine qui s’occupe du développement et de l’exécution d’analyses chimiques afin deparvenir à un diagnostic. Au cours de ces dernières années, les méthodes ont énormément évolué et s’automatisent de plus en plus. Le principal appareil de chimie au laboratoire de Monthey est le Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics qui effectue la majeure partie de ses tests sur du sérum. Ce système possède de nombreux avantages. Simple à utiliser, cet automate possède une multitude de tests quipermet de mesurer non seulement les paramètres usuels de biochimie (électrolytes, substrats, activité enzymatique) mais également des protéines spécifiques, des médicaments, des toxiques ou des drogues. De plus, sa rapidité accroît la productivité et incite à l’utiliser comme appareil d’urgence également car en pleine activité l’automate offre un rendement d’environ 400 analyses à l’heure.Cependant, tout appareil a ses limites et n’est pas à l’abri d’une panne. C’est pourquoi, il est nécessaire d’avoir une méthode de remplacement. Ce travail va proposer une méthode de remplacement pour le Cobas Integra 400 plus.
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2. OBJECTIFS
Ce travail est réalisé dans le but d’étudier les performances analytiques du gazomètre et de confronter...
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