global quality management system manual

Pages: 67 (16626 mots) Publié le: 13 février 2015
000253

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04.A

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1 - Quality Manual

GLOBAL QUALITY MANAGEMENT SYSTEM MANUAL
MANUEL GLOBAL DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
Matrix01B

Global Quality Management
System Manual
Manuel Global du Système de
Management de la Qualité
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000253 - Global Quality Management System Manual
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GLOBAL QUALITY MANAGEMENT SYSTEM MANUAL
MANUEL GLOBAL DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
Matrix01B

0

Table of Contents

0 Table des Matières

Chapter and Title / Chapitre et Titre
1 Purpose / ObjectifPage
3

2 bioMérieux – A world leader in the field of in-vitro diagnostics
bioMérieux – Leader mondial dans le diagnostic in-vitro
3 Quality Policy / Politique Qualité

5
5
6

3.1 The Importance of Quality / L’importance de la Qualité
3.2 Customer Focus / Orientation Client

4 Quality Management System / Système de Management de la Qualité
4.1 General Requirements / Exigences Générales

5 ManagementResponsibility / Responsabilité de la Direction
5.1
5.2
5.3
5.4

Management Commitment / Engagement de la Direction
Management Review / Revue de Direction
Quality Objectives and Planning / Objectifs Qualité et Planification
Responsibility, Authority and Communication / Responsabilité, Autorité et Communication

6 Fulfillment of Requirements / Respect des Exigences
6.1 Quality Regulations /Réglementations Qualité
6.2 Documentation Requirements / Exigences Relatives à la Documentation

7 Resource Management / Gestion des Ressources
7.1
7.2
7.3
7.4

8.1 Planning of Product Realization / Planification de la Réalisation du Produit
8.2 Customer Related Processes / Processus Relatifs aux Clients
8.3 Risk Management / Gestion des Risques
8.4 Design and Development / Conception et Développement
8.5Purchasing / Achats
8.6 Production and Service Provision / Production et Préparation du Service
8.7 Control of Monitoring and Measuring Devices / Maîtrise des Dispositifs de Surveillance et de
Mesure

9 Measurement, Analysis & Improvement / Mesure, Analyse & Amélioration
Monitoring and Measurement / Surveillance et Mesurage
Nonconforming Product Control / Maîtrise des Produits Non-conformes
DataAnalysis / Analyse des Données
Improvement / Amélioration

10 Conclusion
Confidential Information

7
7
8
8
8
10
10
12
12
14
17
17
17
18
19

Provision of Resources / Mise à Disposition des Ressources
Human Resources / Ressources Humaines
Infrastructure / Infrastructures
Work Environment / Environnement de Travail

8 Product Realization / Réalisation du Produit

9.1
9.2
9.3
9.4

4

20
20
20
21
2123
24
26
27
27
28
29
29
30

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GLOBAL QUALITY MANAGEMENT SYSTEM MANUAL
MANUEL GLOBAL DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITEMatrix01B

1

Purpose

1

This document describes a Global Quality Management
System that applies to the business activities and
corresponding business processes of bioMérieux
worldwide (see Figure 1).

a

Objectif

Le présent document décrit le Système de Management
de la Qualité global qui s’applique aux activités et aux
processus correspondants de bioMérieux dans le
monde (cf. Figure 1).

b

Figure 1.bioMérieux Sites Worldwide
a) Production Sites, b) Subsidiaries

Figure 1. Sites de bioMérieux dans le monde
a) Sites de Fabrication, b) Filiales

The Quality Management System described by this
manual applies to all bioMérieux sites and Business
activities. BioMérieux facilities establish procedures that
are consistent with the statements established in this
manual and the requirements of...
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