Les atu

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  • Publié le : 28 mars 2011
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|UN PHARMACIEN LIVRE SON EXPERIENCE |
|Nicolas TERRAIL est responsable de la gestion des ATU auCHU de Montpellier, il nous fait part de son expérience sur le terrain. |
|« Actuellement, le TMC114/ritonavir est le seul antirétroviral disponible en ATU nominative, nous le dispensons depuistrois semaines |
|seulement. Les demandes se font patient par patient. Les premières accordées, l’ont été pour trois mois, les demandes doivent ensuite |
|être renouvelées par le médecinprescripteur. Ce dernier s’assure que le produit soit bien toléré par le patient et qu’il ait |
|l’efficacité souhaitée.|
|La procédure est bien cadrée et nous savons ce que nous devons fournir à l’AFSSAPS pour obtenir l’ATU. Pour le TMC114, nous devons |
|fournir ungénotypage indiquant la résistance du patient à tous les autres inhibiteurs de protéase. On signale tous les traitements que |
|le patient a déjà reçu, ainsi que ceux que l’on prévoit en accompagnement duTMC114. L'accord prend environ une semaine. |
|La demande est introduite en remplissant un formulaire CERFA n°10058*01. ||Sur ce dernier nous indiquons le nom de la molécule, la forme, le dosage, la posologie envisagée, la durée du traitement envisagée. La |
|demande anonymisée indique également le poids, le sexe etl’âge du patient, ainsi que l’indication (traitement du VIH), et l’historique |
|de traitement.|
|Pour les antirétroviraux, la demande est un peu particulière, elle se fait sur deux pages. En effet, dans ce cas la demande doit être |
|validée par le président du CISIH (...
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