Les bases générales de la surveillance des TTT médicamenteux

iatros= médecin genes= qui est engendré

iatrogénèse = qui est provoqué par le médecin (lui même ou son procédé thérapeutique)

iatrovigilance= surveillance de la iatrogenèse

iatrogénie = 130000 hospitalisation / an en France
10 000 décès dont 8000 dus aux interactions médicamenteuses
50% des accidents médicamenteux sont évitables ( erreur de prescription)

Hôpital : prévalence des effets indésirables médicamenteux
10,3% dont 1/3 qualifiés de grave

effet indésirable potentiel : erreur détectée AVANT adm

effet indésirable évitable : erreur detectée APRES adm

effet indésirable : pas d'erreur effet indésirable attendu ou inattendu

complication médicamenteuse :
- grave = 3%
- Fatale = 0,3%

où sont les erreurs:
- retranscriptions 12%
- Dispensation manuelle 11%
- Prescription manuscrite 39%
- Administration 38%

effets non souhaités des médocs

effet nocebo effet délétère déclenché par l'adm. d'un médoc ne contenant pas de PA ou effet délétère déclenché par l'adm d'un médoc contenant un PA mais qui serait survenu aussi sans PA

effet indésirable = tt ce que l'on ne veut pas prévisible ou non

effet secondaire = tout ce que l'on en veut pas mais qui découle directement du mode d'action prévisible - Effet de classe

les études cliniques effectuées avant la mise sur le marché détectent les effets indésirables survenant à une fréquence supérieure à 1%

ces études ne portent pas sur ce qui sera fait ultérieurement hors AMM
Tous les sous-groupe de malades qui recevront le médoc dans la "vraie vie" n'ont as été étudiés

effet indésirable grave: OMS >signalement en pharmacovigilance obligatoire effet imputable à un médoc et ayant entrainé:
- une hospitalisation
- une prolongation de l'hospitalisation
- une incapacité ou un invalidité permanente
- ou le décès

les effets indésirables graves à l'hôpital ...fréquents ... évitables
35% évitables 65 % non évitables

Surveiller pour