ORGANISATION DE L’INDUSTRIE DU MEDICAMENT
Un chiffre d’affaires mondial de 820 Milliards en 2009.
USA > Allemagne > France bientôt la Chine va prendre les devants.

Coût de plus d’un milliard pour le développpement d’un medicaments depuis le jour ou il a vu le jour jusqu’à sa mise sur le marché.

Les USA investisssnet beaucoup en recherches des efforts sont réalisé en France. Majoritairement les medicaments sont d’origines américaines.
Importante croissante des biotechnologies.

Découverte de la cible a révolutionné l’industrie pharmaceutique.
Place des biomédicaments dans l’innovation globale La moitié des medicaments seront issues de la biologie médicale.
La découverte et le développement :
Processus long que l’on arrive pas à raccourcir (10 ans, en moyenne peut atteindre 15 16 ans). 1/10 000 M devient un médicament.
L’industrie devient différente car le produit biologique ou chimique s’il ne peut être admin en clinique sera forcément voué à l’échec.
Recherche Etudes Pré-Clinque Collaboration privé publique
Etude clinique
1/15 arrivent à ce stade
P IIa : Preuve du concept
P IIb : Recherche de la dose efficace
PIII : Permettent d’obtenir l’AMM, 2 sont nécessaires. On recherche les conditions les plus proches de la vraie vie.

Etudes d’extension d’indication :
Ex : Tacrolimus indiqué dans l’amélioration de la greffe de rein puis dans le traitement de l’eczéma.
Ex : Etudes de morbi-mortalité, les statitnes
Phase IV : Dans la population, on peut faire des études cliniques (observationnelle), étude clinique, étude d’impact en santé publique.
PQ le coût augmente ?
- Exigences en termes de bonnes pratiques
- Etudes de Pharmaco-épidémiologique
- Contexte Professionnel
- Contexte géographique ( exigences dans tout les pays)

Gestion du risque :
Cf MEDIATOR
Pdt les études cliniques, tout est très bien observé.
Plan de PV : * Notifications spontanés (bientôt les patients). * Enormément de donnés nécessité de