UE 4.5 S4 gestion des risques et vigilances sanitaires
Danger EIdommage : évitable, grave.
Culture processus structures : comité de GDR, réseau de référents, vigilances sanitaires : système de sécurité sanitaire centré sur les risques règlementés.
Risque a priori et a postériori : prévention et traitement des EI.
Concept de vigilance :
Vigie : guetteur, système d(observation et de surveillance.
Vigilance : attention scrupuleuse et soutenue.
Vigilances sanitaires :
Systèmes de surveillances organisés dans le domaine médical en réponse à des crises sanitaires.
Gravité des dommages
Importance du nombre de sujets affects, fréquence
Inattendues et non prévisibles ?

A été mis en place pour répondre à la complexité croissante des menaces et des crises sanitaires, aux interrogations scientifiques, aux demandes des citoyens d’un droit à la santé, à la sécurité.
Anticiper, surveiller, alerter, agir, évaluer.
Les vigilances sanitaires
Réponse à des crises sanitaires
Systèmes de surveillance organisés dans le domaine médical pour veiller à la prévention.
Des accidents liés à l’utilisation de différentes classes de produits thérapeutiques
De risques ciblés : affections nosocomiales.
Mise en place des dispositifs de vigilance :
La loi du 1er juillet 1998, renforcement de la veille sanitaire et du contrôle d la sécurité sanitaire des produits de santé destinés à l’homme.
Création de l’AFSSAPS devenu ANSM
Mise en œuvé des systèmes de vigilances portant sur les produits de santé relevant du champ de compétence.
Tous les produits de santé destinés à l’homme :
Médicaments à usage humain, matières premières à usage pharmaceutique, …
La notion de vigilances sanitaires
Surveiller les incidents et EI liés aux produits de santé.
Recueil, enregistrement, identification, traitement, évacuation, investigation des EI ou incident liés à l’utilisation d’un produit de santé.
Veiller, anticiper : recueillir, évaluer, anticiper, décider, agir, communiquer, alerter,