1 PHARMACOLOGIE IFCS FES 2014

Pages: 3 (541 mots) Publié le: 14 novembre 2015
PHARMACOLOGIE
GENERALE
Dr IHAMOUTEN Rachid;
Spécialiste en santé publique(ENSP),
MD,MPH;
Chef de service de la pharmacie hospitalière;
Hôpital AL GHASSANI -CHP- Fès.

Médicament générique
Lorsqu’un laboratoire découvre un médicament, il
dépose un brevet d’invention.



La durée d’un brevet pour un médicament est de
20 ans : Pour rembourser les frais engagés dans la
recherche.



A la fin decette période de 20 ans, le brevet expire
et la molécule tombe dans le domaine public.
A partir de cet instant, tous les établissements
pharmaceutiques peuvent fabriquer et vendre ce
médicament. Médicament générique
DEFINITION LEGALE:
la spécialité générique d'une spécialité de référence qui est
considérée comme une spécialité qui a la même composition
qualitative et quantitative en principesactifs et la même
forme pharmaceutique que la spécialité de référence, et dont
la bio-équivalence avec cette dernière a été démontrée par
des études appropriées de biodisponibilité.
La spécialité deréférence et la ou les spécialités qui en sont
génériques constituent un groupe générique.

Médicament générique
DENOMINATION

Le médicament générique peut
etre dénommé de deux maniéresdifférentes:




1-par DCI suivi du nom du
laboratoire Exp: Allopurinol Bayer.
2-Par un nom de fantaisie suivi de
« Gé » Exp: Algoced Gé=générique
de di-antalvic.

Médicament générique
CARACTERISTIQUES DUGENERIQUE:
1-Juridique: la spécialité générique ne
peut exister que si le brevet de la
spécialité princeps a expiré. Le
générique n’est pas protégé par un
brevet.
2-Economique: les génériques
permettentde réaliser des économies
sur les dépenses de santé et donc
d’améliorer l’accès de la population
aux médicaments.

Médicament générique
CARACTERISTIQUES DU GENERIQUE:
3-Scientifique: la spécialitéGénérique et princeps sont
interchangeables en
thérapeutique.de ce fait le
générique doit montrer son
équivalence thérapeutique avec le
princeps au moment de la
demande de l’AMM.

IV-LES VOIES...
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