305 Exigences de la norme iso 9001

Pages: 33 (8170 mots) Publié le: 22 février 2013
isLES 305 EXIGENCES DE LA NORME

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Les 305 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 8 de l’ISO 9001 sont répartiescomme suit :
Exigences ISO 9001 : 2008 |
N° | Article | cycle PDCA | Exigences N° | Nombre |
4 | Système de management de la qualité | Planifier | 1 ÷ 50 | 50 |
5 | Responsabilité de la direction | Planifier, Agir | 51 ÷ 96 | 46 |
6 | Management des ressources | Planifier | 97 ÷ 111 | 15 |
7 | Réalisation du produit | Dérouler | 112 ÷ 239 | 128 |
8 | Mesure, analyse etamélioration | Constater, Agir | 240 ÷ 305 | 66 |
Total | 305 |

Les exigences et les articles et paragraphes de la norme ISO 9001
 

La roue PDCA de Deming
ISO 9001 - Exigences et commentaires |
N° | Article, paragraphe | Exigence | Roue PDCA, liens, commentaires | |
  | 4 | Système de management de la qualité |   | |
  | 4.1 | Exigences générales |   | |
1 | 4.1 | Etablir le systèmede management de la qualité (SMQ) | Cf. paragraphes 5.1 et 5.6.1 | |
2 | 4.1 | Documenter le SMQ | Cf. paragraphe 4.2.3 | |
3 | 4.1 | Mettre en œuvre le SMQ | Cf. paragraphes 5.1 et 5.5.2 | |
4 | 4.1 | Tenir à jour le SMQ | Cf. paragraphe 5.4.2 | |
5 | 4.1 | Améliorer l'efficacité du SMQ | Cf. paragraphe 8.5 | |
6 | 4.1 a | Déterminer les processus nécessaires et leur application |Voir le paragraphe 1.2 de l'ISO 9001 ; identifier, comprendre et évaluer toutes les activités essentielles qui forment l’aspect global de l’entreprise. Exigences que l'on peut exclure | |
7 | 4.1 b | Déterminer la séquence et l'interaction des processus | Bien que la cartographie des processus ne soit pas explicitement exigée, c’est en pratique la meilleure réponse à cette exigence | |
8 |4.1 c | Déterminer les critères et les méthodes de fonctionnement et de maîtrise des processus | Etablir les moyens de maîtrise des processus | |
9 | 4.1 d | Assurer les ressources nécessaires au fonctionnement et à la surveillance des processus | Cf. paragraphes 6.1 et 6.2 | |
10 | 4.1 d | Assurer les informations nécessaires au fonctionnement et à la surveillance des processus | Cf.paragraphe 8.2.3 | |
11 | 4.1 e | Surveiller les processus |   | |
12 | 4.1 e | Mesurer les processus | Lorsque cela a un sens ; pour atteindre les objectifs de chaque processus suivre régulièrement les indicateurs | |
13 | 4.1 e | Analyser les processus |   | |
14 | 4.1 f | Obtenir les résultats planifiés des processus |   | |
15 | 4.1 f | Obtenir l'amélioration continue des processus |Cf. paragraphe 8.5.1 | |
16 | 4.1 | Gérer les processus | Cf. paragraphes 7.2 et 7.5 | |
17 | 4.1 | Assurer la maîtrise des processus externalisés | La maîtrise d’un processus externalisé comprend la mise en place de dispositions spécifiques avec le sous-traitant comme contrat, procédure, un règlement pour la communication et une convention d’audit | |
18 | 4.1 | Définir le type etl'étendue de la maîtrise des processus externalisés | Citer ou faire une référence dans le manuel qualité des moyens de maîtrise mis en place pour les processus externalisés | |
  | 4.2 | Exigences relatives à la documentation | | |
  | 4.2.1 | Généralités | début | |
19 | 4.2.1 a | Documenter la politique qualité | La politique qualité et les objectifs sont formalisés dans un document...
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