circuit dms hopital

820 mots 4 pages
Le circuit des DMS à l’Hôpital
Risques & dispositifs médicaux 12, 13 et 14 octobre 2010

D Thiveaud

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Risque & DM: pourquoi?
• Contexte: Sécurité du patient:
– Démarche internationale:
• Programme OMS: Solutions pour la sécurité des patients:
«Toute conception de système ou intervention ayant démontré sa capacité de prévenir ou d’atténuer les dommages causés aux patients par les modes de prestation de soins de santé.»
– Risque: probabilité de survenue d’un incident
– Évènement indésirable: incident qui entraîne une atteinte pour le patient

– Démarche nationale:
• certification HAS & EPP
• +/- CBU
12, 13 et 14 octobre 2010

D Thiveaud

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Risque & DM: pourquoi?
• Contexte des produits de santé:
– Hémovigilance – Biovigilance:
• Notion de circuit des produits, distinction:
– Effet indésirable: intrinsèque au produit
– Incident: liés aux activités

– Médicaments:
• Arrêté RETEX attendu…

– Et le DM?
12, 13 et 14 octobre 2010

D Thiveaud

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Risque & DM: pourquoi?
• DM produit de santé à part entière:
– DM stérile: quels risques? Quels Incidents?
• Ceux liés à la conception du produit et/ou à sa fabrication: (fabricant – utilisateurs)
– Matériovigilance

• Ceux liés au système dans lequel le produit vit:
– Processus de la demande du produit à son utilisation, voire à sa surveillance post utilisation
» Acteurs multiples
» Contraintes variées
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D Thiveaud

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Besoin exprimé

C i r c u i t d u

Analyse de la demande

A : Politique DMS

Achat
Commande externe
Réception

DMS stock?

Mise en stock

D
M
S

Préparation de la commande interne

B : Circuit sensu stricto
Distribution
Livraison – transport

C : cas particulier de la préparation des DM Stériles

Réception
Mise en stock
Utilisation

DM utilisé/implanté
12, 13 et 14 octobre 2010

D Thiveaud

C : Observance - suivi
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Risque & DM : comment?
• Analyse des risques a priori
• Analyse des risques a posteriori

12, 13 et 14 octobre 2010

Analyse a priori des risques dans le circuit des DMS

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