Haute Autorité de santé
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

25 mai 2005

Suite à la demande du ministre chargé de la santé et de la sécurité sociale, la
Commission réexamine la spécialité suivante :
DAZEN 10 000 UI, comprimé enrobé
Flacon de 40
(Code CIP : 19 372-6)
Serrapeptase
LABORATOIRES TAKEDA

Conditions actuelles de prise en charge : Sécurité sociale 35% et collectivités

Motif de la demande : réévaluation du service médical rendu

Direction de l’évaluation des actes et des produits de santé

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1. CARACTERISTIQUES DU MEDICAMENT
1.1. Principe actif
Serrapeptase
1.2. Indications remboursables
-

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
Traitement d'appoint des oedèmes post-traumatiques et post-opératoires.

1.3. Posologie
Réservé à l'adulte.
1 comprimé 3 fois par jour.
2. DONNEES DISPONIBLES
2.1. Efficacité
La serrapeptase est une enzyme protéolytique dérivée de Serratia. Cette spécialité correspond à une enzymothérapie à visée fluidifiante.
2.2. Effets indésirables
Des manifestations allergiques (notamment urticaire et oedème de Quincke), des manifestations cutanées à type d'éruptions érythémateuses, érythématopultacées d'origine allergique ou non ont été observées.
En cas de réaction allergique, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement. 3. SERVICE MEDICAL RENDU
3.1.

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique

3.1.1 Caractère habituel de gravité des affections traitées
La bronchite aiguë est définie comme une inflammation aiguë des bronches ou des bronchioles chez un sujet par ailleurs en bonne santé. L’atteinte bronchique se manifeste au début par une toux non productive et peut évoluer vers une toux plus ou moins productive. D’étiologie très majoritairement virale, l’évolution est généralement bénigne et la guérison spontanée survient en une dizaine de jours. La toux peut cependant persister au-delà de ce délai.

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3.1.2 Rapport efficacité/effets indésirables
Cette spécialité entre dans le