Ctd caféine

2555 mots 11 pages
3.2 CORPS DES DONNEES :

3.2.S Substance active :
3.2.S.1 Information générale :
3.2.S.1.1 Nomenclature
Dénomination Commune
Internationale (DCI) caféine
Nom latin Coffeinum
Nom IUPAC 1, 3, 7-triméthyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione.

Autres dénominations Méthyltheobromine
Numéro CAS 58-08-2

3.2.S.1.2 Structure
DCI
Caféine

Formule chimique C8H10N4O2
Structure chimique Masse moléculaire (g•mol−1) 194,2 g.mol-1

3.2.S.1.3 Propriétés générales
Mécanisme d’action : La caféine est un psychostimulant qui a pour principaux effets d'accélérer le rythme cardiaque au bout de quelques minutes puis de provoquer une sensation de réveil. Cette sensation se manifeste par un blocage des récepteurs de l'adénosine, neurotransmetteur inhibiteur.
Propriétés physiques :
Aspect: poudre cristalline, blanche ou sensiblement blanche ou cristaux soyeux, blancs ou sensiblement blancs.
Solubilités: assez soluble dans l’eau, facilement soluble dans l’eau bouillante, peu soluble dans l’éthanol à 96%. La caféine se dissout dans les solutions concentrées de benzoates ou de salicylates alcalins. La caféine se sublime facilement.
Point de fusion: 234 à 239 °C

3.2.S.2 Fabrication : 3.2.S.2.1 Fabricants
La caféine est fabriqué par FAGRON est le lot utilisé est le 11D15-B03-263037.
Fagron SAS
30 Boulevard Ornano
F-93200 Saint-Denis www.fagron.fr TEL: +33 (0) 810 888 000 FAX: +33 (0) 810 064 187 e-mail : info@fagron.fr

3.2.S.2.2 Description du procédé de fabrication et contrôles en cours
Synthèse par extraction :
L’extraction de la caféine est un procédé qui a été réalisé par dioxyde de carbone supercritique qui est un excellent solvant apolaire pour la caféine. Le processus d'extraction est le suivant : le dioxyde de carbone (CO2) passe au travers des grains de café à des températures supérieures à 31,1 °C et des pressions supérieures à 73 atm. Sous ces conditions le CO2, qui est dans un état supercritique, a

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