LASWAD Khadra Le 21/03/2013

N Etudiant : 21207697

Sujet d’examen écrit Mars 2013 pour le Master 2

Il apparait que la productivité de la pharma (définie par un nombre de nouvelles molécules chimiques ou biologiques arrivant au stade de l’AMM diminuant alors que le cout de la R et D augmente sans cesse), en déclin jusque dans les années 2007-2008, tend à se stabiliser, voire à s’améliorer, au moins si l’on en croit les dernières statistiques disponibles concernant le nombre de molécules présentées aux Agences. 1) Quelles pourraient être les causes d’une faible productivité de la pharma, et comment y remédier ?
Réponse:
Les principales causes de la faible productivité de la pharma sont : a- Chute des brevets. b- Le cout élevé de la R et D avec la faible probabilité de sa réussite. c- Incitation des pays développés aux génériques pour renforcer leur économie.
Faire un état des lieux général avant de répondre a la question pourrait être évident. * Le nombre de brevets enregistrés en 2011 était de (7683). * Entre 2007 – 2011, 149 nouvelles molécules sont arrivés sur le marché contre 196 la dernière décennie. * Selon, la Commission Européenne de Statistique 5/10 des grandes firmes de R et D sont des firmes pharmaceutiques.
Alors, pour développer ce nombre de brevets (7683) jusqu’au point d’être un médicament va devoir dépenser des sommes et des fonds très élevés. Sachant que les dépenses sur la recherche dans les années 70 ont atteint 138 Million, alors qu’à nos jours elles ont atteints 1.3 Billion (les dépenses sont multipliés par 10).En Europe 14.1% de leur ventes sont dépensés en R et D, aux USA 15.5% et au Japon 17.3%.
( Ref. rapport IFMP rapport)
Ces couts très élevés sont dus à plusieurs facteurs. Principalement la règlementation qui devient de plus en plus rigoureuse autant que la nouvelle