ISOPTINE RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ISOPTINE 40 mg comprimés pelliculés ISOPTINE 80 mg comprimés pelliculés ISOPTINE 120 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

ISOPTINE 40 mg : comprimés pelliculés à 40 mg : Chlorhydrate de Vérapamil 40 mg. ISOPTINE 80 mg : comprimés pelliculés à 80 mg : Chlorhydrate de Vérapamil 80 mg. ISOPTINE 120 mg : comprimés pelliculés à 120 mg : Chlorhydrate de Vérapamil 120 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE

ISOPTINE 40 mg : comprimés pelliculés. ISOPTINE 80 mg : comprimés pelliculés. ISOPTINE 120 mg : comprimés pelliculés. 4. 4.1 DONNEES CLINIQUES Indications thérapeutiques

FORMES ORALES : ISOPTINE 40, 80 et 120 mg comprimés pelliculés Angine de poitrine : angine chronique stable, angine instable et angine de Prinzmetal également après infarctus du myocarde. Troubles du rythme : tachycardie paroxystique supra-ventriculaire, fibrillation auriculaire avec tachycardie mais sans syndromes de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine, flutter supraventriculaire à conduction rapide, extrasystoles. Pour restaurer le rythme sinusal par voie médicamenteuse chez des patients atteints de fibrillation supra-ventriculaire chronique et pour le maintenir en combinaison avec la quinidine, ainsi que pour prévenir des récidives prophylactiques après cardioversion. Hypertension. 4.2 Posologie et mode d’administration

ADMINISTRATION ORALE : ISOPTINE 40-80-120 mg comprimés pelliculés Les patients souffrant d’insuffisance hépatique, en fonction du degré de l’insuffisance, connaîtront une métabolisation et une élimination plus lentes du médicament et le dosage devra être instauré avec prudence en commençant par une posologie de 3 x 40 mg de vérapamil par jour. A. CHEZ L’ADULTE Angine de poitrine Le dosage habituel est de 320 à 360 mg par jour, soit de 4 x 80 mg à 3 x 120 mg ; certains cas sévères nécessitent 4 x 120 mg.