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iso 15189

1382 mots 6 pages
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PROCESSUS MANAGEMENT

Orientations
Le laboratoire est identifié d'un point de vue légal et ne subit aucune influence dans son fonctionnement.

Le laboratoire fait preuve d'une bonne gestion financière.

Le laboratoire se donne les moyens de respecter les exigences de la norme et des règlementations.

Une politique qualité est définie, mise en œuvre et accessible au personnel.

Les objectifs du laboratoire sont définis et planifiés.
Responsabilités
Les responsabilités sont définies au niveau de l'encadrement et du personnel.

La Direction est responsable du système qualité et de son bon fonctionnement.

Le Responsable Qualité s'assure que les exigences du système qualité sont satisfaites.

La structure organisationnelle du laboratoire est définie.
Décision
Le système qualité et toutes les prestations du laboratoire sont revus au moins une fois par an.

La revue de Direction prend en compte tous les éléments du système de management de la qualité.

La revue de Direction est enregistrée, les actions définies sont mises en œuvre et le personnel est informé.

Les procédures opérationnelles sont revues par la direction à des périodes définies.
PROCESSUS MESURE

Mesures
Des indicateurs permettent de surveiller la contribution du laboratoire aux soins prodigués, les performances qualité, la fiabilité des résultats, les délais d'obtention des résultats d'analyse, les réclamations concernant l'obtention des résultats.

Des audits de l'ensemble du système qualité sont planifiés et organisés au moins une fois par an ou en cas de doute sur la conformité du système qualité, des politiques ou documents.

Des procédures de traitement des réclamations et des non conformités sont mises en œuvre afin de les identifier, les documenter et définir les responsabilités ainsi que les mesures immédiates à prendre.

Des actions correctives et préventives sont formalisées et mises en œuvre afin d'éliminer les causes des non conformités.

L'efficacité

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