Le Médicament
« Tout substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou pouvant lui être administrée en vue soit de restaurer, de corriger ou de modifier les fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, soit d’établir un diagnostic médical est appelé médicament »
2 critères alternatifs sont à prendre en considération : un critère de présentation ainsi qu’un critère de fonction. * Médicament par présentation : substance ou composition ayant la présentation du médicament (forme, conditionnement…)

* Médicament par fonction : produits pouvant être administrés à l’homme ou à l’animal, en vue d’établir un diagnostic médical

Conséquences pour les compositions ou substances qualifiées de médicament : 1. Monopole pharmaceutique (fabrication, dispensation,…)

2. Mise au point du médicament (expérimentation et protection de l’environnement) très réglementée.

3. Autorisation de mise sur le marché préalable obligatoire (médicaments industriels). Il y a un ensemble d’étapes sous contrôle stricte. Cela nécessite environ 7 à 10 ans pour mettre un médicament sur le marché.

4. Pharmacovigilance (sécurité sanitaire assurée) : on va contrôler les effets indésirables lors de la mise sur marché.

5. Réglementation de la publicité (publique et professionnelle) : la pub doit etre choisi avant la mise sur marché.

6. Prix des spécialités : le prix des médicaments est fixé par l’état et les médicaments remboursés par l’état sont choisis.

Il existe plusieurs catégories de médicaments

* Spécialité pharmaceutique : médicament préparé à l’avance, présenté sous conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.

* Préparation magistrale : médicament préparé en pharmacie selon une prescription médicale qui est destiné à un malade déterminé.

* Préparation hospitalière : médicament préparé selon les indications de la PUI (Pharmacie à usage interne)