Le médiator

1365 mots 6 pages

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Le médiator
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(Groupe 1) 1) A partir du VIDAL : * Principe actif : benfluorex chlorhydrate * Indication : Adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale c’est-à-dire hypoglycémiant
NB : * Diabète de type 1 : insulino-dépendant * Diabète de type 2 (=diabète gras) : non insulino-dépendant

* Contre-indication : * Hypersensibilité au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des constituants. * Pancréatites chroniques avérées. * Effets indésirables : * troubles digestifs (nausées, vomissements, gastralgies, diarrhées), asthénie, somnolence ou états vertigineux. Toutefois, ils s'observent plus particulièrement aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles ; * très rares cas de réactions anaphylactiques, hypotension, choc, rash cutané, urticaire, œdème de Quincke ; * élévation des enzymes hépatiques, hépatite (très rare) ; * confusion, troubles des fonctions cognitives (désorientation temporospatiale), troubles du comportement (agitation, délire), troubles de la perception (hallucinations, très rare). * Valvulopathie a été masquée

2) Donnez l’historique de la mise sur le marché du médicament * 1967 : dépôt de brevet aux États-Unis et en France. * 1971 :L'OMS attribue le nom de benfluorex au principe actif, le suffixe « -orex » étant le suffixe attribué par la nomenclature de l'OMS aux agents anorexigènes. * 1973 : les laboratoires Servier font une requête à l'OMS pour que le benfluorex ne soit plus reconnu comme un dérivé anorexigène mais soit renommé « benzaflumine » ou « benflurate », mais leur demande est rejetée. * 1974 : Accord d’AMM par le ministère de la santé pour les hypertriglycéridémie et diabète chez les patients en surcharge pondéral et non comme

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