Le système documentaire qualité

Pages: 11 (2706 mots) Publié le: 23 février 2011
Le système documentaire qualité
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Sommaire
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Composition du système documentaire Les exigences de l’ ISO 9001:2000 Le Manuel Qualité Les Procédures Les Instructions de travail Les Enregistrements La documentation dans un système management intégré
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Objectifs
• Comprendre la structure documentaire d’une organisation • Être capable de rédiger documentation qualité efficacement la

• Connaître les règles de gestion documentaire

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Objectifs du système documentaire
• Le système documentaire doit : – Être efficace (prouver que la qualité estgérée), complet mais sans excès – Normaliser le fonctionnement de l’entreprise – Rendre autonome les employés et les responsabiliser – Faciliter la polyvalence – Favoriser la communication en permettant un dialogue transversal entre services – Permettre une formation adaptée – Fournir des preuves tangibles (enregistrements)
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Quelquesdéfinitions
Information
Données signifiantes

Document

Support d’informations et l’information qu’il contient

Document de procédure

Spécification
Document formulant des exigences

Manuel qualité
Document spécifiant le SMQ d’un organisme

Plan qualité
Document spécifiant quelles procédures et ressources associées doivent être appliquées par qui et quand, pour un projet, unproduit, un processus ou un contrat particulier

Enregistrement
Document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d’une activité

Procédure : Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus
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Figure A.10 – ISO 9000:2005 Concepts relatifs à la documentation

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Les exigences de ISO9001:2000
Un organisme doit démontrer son Un organisme doit démontrer son aptitude ààsatisfaire le client aptitude satisfaire le client fournir régulièrement un produit/service conforme aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables

Optimiser les Optimiser les processus processus - les identifier - les maîtriser - les surveiller, les mesurer et les analyser - lesaméliorer
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Établir un système de Établir un système de management de la qualité management de la qualité - couvrir les exigences de ISO 9001:2000 - l’entretenir et l’améliorer

Élaborer la Élaborer la documentation qualité documentation qualité

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Exigences relatives à la documentation
4.2.1 Généralités la documentation dusystème de management de la qualité doit comprendre :
– l’expression documentée de la politique qualité et des objectifs qualité – un manuel qualité – les procédures documentées exigées – les documents nécessaires à l’organisme pour assurer la planification, le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ses processus – les enregistrements exigés
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Exigences relatives à la documentation
4.2.1 Généralités
note 1 : « procédure documentée » = procédure établies, documentée, appliquée et tenue à jour note 2 : étendue de la documentation adaptée à l’entreprise et dépendant :
de la taille de l’organisme et du type d’activités de la complexité des processus et de leurs interactions de la compétence du personnel

note 3:documentation se présentant sous toute forme et tout support
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Exigences relatives à la documentation
4.2.2 Manuel qualité l’organisme doit établir et tenir à jour un manuel qualité qui comprend :
– le domaine d’application du SMQ, y compris le détail et la justification des exclusions – les procédures documentées établies pour...
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