Les bonnes pratiqes de fabrication
AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTÉ
Bonnes pratiques de fabrication
Bulletin officiel
No 2009/9 bis
Fascicule spécial
MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SPORTS
AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTÉ
Bonnes pratiques de fabrication
Date de publication : novembre 2009 Directeur de la publication : François Carayon Rédactrice en chef : Catherine Baude Réalisation : bureau de la politique documentaire 14, avenue Duquesne, 75350 Paris 07 SP, tél. : 01-40-56-45-44
SOMMAIRE
Décision du 24 juillet 2009 relative aux bonnes pratiques de fabrication ............................................................... 7 PRÉAMBULE................................................................................................................................................................. 8 INTRODUCTION .......................................................................................................................................................... 10 CHAPITRE 1 : GESTION DE LA QUALITÉ................................................................................................................. 12 PRINCIPE...................................................................................................................................................... 12 ASSURANCE DE LA QUALITÉ..................................................................................................................... 12 LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION DES MÉDICAMENTS (BPF) ............................................. 13 CONTRÔLE DE LA QUALITÉ ....................................................................................................................... 14 REVUE QUALITÉ DES PRODUITS .............................................................................................................. 15 CHAPITRE 2 :