Les bonnes pratiqes de fabrication

20140 mots 81 pages
MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SPORTS

AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTÉ

Bonnes pratiques de fabrication

Bulletin officiel

No 2009/9 bis
Fascicule spécial

MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SPORTS

AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTÉ

Bonnes pratiques de fabrication

Date de publication : novembre 2009 Directeur de la publication : François Carayon Rédactrice en chef : Catherine Baude Réalisation : bureau de la politique documentaire 14, avenue Duquesne, 75350 Paris 07 SP, tél. : 01-40-56-45-44

SOMMAIRE
Décision du 24 juillet 2009 relative aux bonnes pratiques de fabrication ............................................................... 7 PRÉAMBULE................................................................................................................................................................. 8 INTRODUCTION .......................................................................................................................................................... 10 CHAPITRE 1 : GESTION DE LA QUALITÉ................................................................................................................. 12 PRINCIPE...................................................................................................................................................... 12 ASSURANCE DE LA QUALITÉ..................................................................................................................... 12 LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION DES MÉDICAMENTS (BPF) ............................................. 13 CONTRÔLE DE LA QUALITÉ ....................................................................................................................... 14 REVUE QUALITÉ DES PRODUITS .............................................................................................................. 15 CHAPITRE 2 :

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