Dans le cas d'une étude en aveugle*, la répartition des traitements demeure inconnue jusqu'à la levée d'aveugle* qui permet de prendre connaissance de la nature du traitement pris par les sujets.

2.4.5. LORS DU RECUEIL ET DE LA VERIFICATION DES DONNEES
Afin d'assurer la fiabilité des données, une double saisie est effectuée ainsi que la correction des éventuelles discordances. Ensuite, le data-manager procède à une série de tests de cohérence afin de mettre en évidence d’éventuelles déviations au protocole*, des données manquantes ou erronées.

2.4.6. LORS DE LA BLIND REWIEW
Suite à cette phase de recueil et de vérification des données, une réunion du Comité de Validation
(ou Blind Review) a lieu avec l’équipe du projet pour définir les populations que le statisticien aura à étudier. La liste des sujets qui présentent des déviations au protocole est établie et, en fonction de leur gravité, l’équipe décide dans quelle population les classer. Le statisticien et le data-manager travaillent ensemble à la préparation de cette réunion.
Lorsque l’ensemble des questions a été traité, l’équipe rédige un compte-rendu de Blind Review et le statisticien finalise le Plan d’Analyse Statistique. Une fois ces documents validés et signés par les membres du comité, les données sont gelées, autrement dit, elles ne pourront plus être modifiées. La base de données est alors mise à disposition du statisticien sous forme de table SAS. Lorsque les données ne sont pas inscrites dans le CRF (dans le cas d'appareil automatisés par exemple) elles sont envoyées via la messagerie électronique sous forme de fichiers associés (le plus souvent, de format Excel).
Une fois la levée d’aveugle effectuée après accord de l'assurance qualité*, le statisticien reçoit la randomisation de l’étude pour réaliser l’analyse statistique conformément