Les préparations à usage ophtalmique

Pages: 5 (1100 mots) Publié le: 10 octobre 2012
Les préparations à usage ophtalmique

Définition
« Les préparations ophtalmiques sont des préparations liquides, semi-solides ou solides, stériles destinées à être appliquées sur le globe oculaire et/ou les conjonctives, ou à être introduites dans le sac conjonctival. »

anatomie et physiologie de l’oil diapo
segement anterieur de l’œil concernée par certaines forme galéniques
segmentposterieur,
majorité voie orale et intraveineuse, PA.

Cornée
Transparente, non vascularisée, inervée +++
3 couches
pithélium= lipophil
stroma=hydrophile
endothélium=hydrophile
affections = kératites
si on veut y introduire une molécule il nous faudra donc une molécule amphiphile.

conjonctive
muqueuse paupieres- cornée
vascularisée+++ (risque effet 2ndaires
irritation =conjonctivite

Les larmes
Larmes
Solutions aqueuse ( lysosyme)
Sels minéraux : NaCl 0,8% bicarbonate
pH : 7,4 7,7

glandes lacrymales :
sécrétions des larmes
angle supero externe de l’œil
canal lacrymal – fosses nasales

œil :
film lacrymal de 8microm
fonctions diverses
temps de persistance du PA : qques min.

Biodisponibilité
Diapo
Collyres
Defintion collyres
Solutions , emulsions oususpenssions stériles
Aqueuses ou huileuses
Contenant 1 ou plusieurs PA
Destinées à traiter les affections occulaires
Forme liquuides ou seches
Conditionelement V=10ml
Conservation : 4 semaine max.

Propriétés des collyres
1 limpide ( solution)/ taille des particules limitée (suspension)
neutre
isotonique aux larmes
4 stérile
5 indolore
(pas dexigence d’apyrogénéicité)

1limpidité – solution
risque de lésions de la cornée
taille des particules – suspension
essai sur 10micro g phase solide
max 20 particules > 25 microm
max 2 particules > 50microm
aucune > 90microm

2 neutralité
gamme de pH :
pH larmes = 7,4 7,7
tolérance de l’œil 6,4 7,8 (pouvoir tampon de l’œil beaucoup plus resttreint)

compormis tolérance stabilit activité
pH optimal du PA tresproche de 7,4 : OK
pH optiamal peu éloignées de 7,4 solution tampon

solutions tampons pour collyres :
biate de Na- acide borique : 5-7 (role conservateur)
borate de Na- NaOH 7-10

3 iso-osmose
larmes isotonie NaCl 0,9%
œil tolérance 0,7 et 1,5%
ajustement à l’aide d’isotonant

....

Ajustement a l’isoosmose
Loi de raoult

Loi de lumiere et chevrotier

X(%)= (delta t moinsdelta 1 )/delta 2
Sachant que X poids en g d’isotonisant à ajouter pour 100ml de solution
Delta t abaissemant du point de congélation du milieu physiologique = 0,52
Delta 1 ab...du soluté hypotonique qu’il faut isotoniser
Delta 2 ab d’une solution de sel isotonisant à 1%

Delta 1 ( PA)= x ( à determiner par le calcul ou expérimentalement)
Proportionalite entre les valeurs d delta 1 et lesC(PA)

Delta 2 (NaCl)= 0,585 ; delta 2 (NaNO3= 0,400

Loi de l’equivalent NaCl (cas lorsque l’isotonisant choisis et le NaCl

L’equivalent NaCL est la quantité de NaCl correspondant du point de vue osmotique à 1g de substance.

M/58,5= C/X

M= masse moléculaire du PA
C= concentration g/l
X equivalent NaCl recherché
Cette équivalence étant trouvée, il suffit de la soustraire des 9gthéoriques pour connaître la quantitié de NaCl à ajouter au soluté hypotonique pour le rendre isotonique.

4 stérile
stérilité = obligation (cf cours stérilisation)
maitient de la stabilité du PA
sécurité microbiologique

Pb collyres = conditionnements multidoses (gouttes)
Culture microbienne
Modification du pH : altération des actifs
Infection de l’œil
Emploi de conservateursantiseptiques- antimicrobiens :
Obligatoire si multidoses
Sauf si PA lui meme antiseptique
Sauf pour conditionnment spéciaux
Non obligatoire pour unidoses
Attention à leur tolérance.

Conservateurs antiseptiques utilisés
Ammonium quartenaires :
Inconvenients : irritant
Avantage : améliore la biodisponibilité PA
Ex : chlorure de benzalkonium

Dérivés mercuriels
Cationiques
Anioniques ( ex :...
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