Medicaments

Pages: 6 (1450 mots) Publié le: 12 juin 2012
FUCIDINE 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 10


Définition d'un médicament générique
Un médicament générique est la copie d'un médicament original (=princeps) dont le brevet est tombé. Un laboratoire qui découvre une molécule la fait breveter et conserve ce brevet pour environ 20 ans. On estime qu'il faut 10 ans pour mettre au point un médicament depuis sa découverte jusqu'à sacommercialisation, de sa commercialisation à la fin du brevet il reste alors 10 ans en moyenne pour rentabiliser son médicament. Une fois les 20 ans passés depuis la découverte de la molécule et donc le brevet tombé, d'autres laboratoires peuvent copier le médicament original, on parle alors de générique ou médicament générique.

Générique / Princeps
Par définition, les médicaments génériques sontcomposés des mêmes principes actifs que les médicaments de marque (dits princeps) auxquels ils se référent. Par conséquent, toutes les études cliniques réalisées pour les médicaments princeps, restent valables. Pour être un médicament générique, ce dernier doit être bio-équivalent au médicament princeps. La bio-équivalence est démontrée par des études de biodisponibilité.

La biodisponibilité définitles caractéristiques de libération du principe actif dans le sang à partir d’une forme pharmaceutique donnée. Ces études permettent de tracer des courbes du cycle de vie du médicament dans l’organisme : passage du médicament dans le sang, diffusion dans l’organisme, élimination après une éventuelle transformation biochimique. La comparaison des courbes obtenues entre celles du médicament de marqueet celles du médicament générique, complétée par l’étude des réactions des volontaires sains, permet de vérifier cette équivalence et de démontrer que l’effet thérapeutique est identique. L'apparence, le goût ou la couleur des médicaments sont variables et n'ont pas d'incidence sur leur effet thérapeutique. Les substances à l'origine de ces caractéristiques sont appelées les excipients. Seuls cesexcipients peuvent différer entre un médicament de marque et le médicament générique équivalent.

Informations générales du produit


Classe thérapeutique : Principes actifs : Laboratoire : Formes pharma :

Infectiologie - Parasitologie



Sodium fusidate Leo FUCIDINE 2 % Crème Tube de 15 g FUCIDINE 2 % Pommade Tube de 15 g FUCIDINE 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 10 FUCIDINE 500mg Poudre et solution pour usage parentéral à diluer Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml





Composition
FUSIDATE SODIQUE : 250 MG (classe chimique SODIUM DERIVE) : cf spectre (sensibilités et résistances) TOCOPHEROL ALFA: 1,3 MG (ANTIOXYDANT) SILICE COLLOIDALE ANHYDRE: 5 MG (LUBRIFIANT) TALC: 36 MG (LUBRIFIANT) LACTOSE MONOHYDRATE: 71,9 MG (DILUANT) CELLULOSEMICROCRISTALLINE: 72,2 MG (LIANT E460) MAGNESIUM STEARATE: 7,5 MG (LUBRIFIANT) CROSPOVIDONE: 50 MG (DELITANT)

Pelliculage :
HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE): 8 MG (EXCIPIENT POUR PELLICULAGE / ENROBAGE) TITANE DIOXYDE: 0,5 MG (COLORANT E171)

Prescription :
ADULTE : Adapter la dose Nb: ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS.AVALER AVEC DE L'EAU, Maximum: 6 COMPRIME(S)/JOUR en 3 /JOUR Minimum: 4COMPRIME(S)/JOUR en 2 /JOUR ENFANT :(plus de 6 ans) Adapter la dose Nb: AVALER AVEC DE L'EAU.ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS, Maximum: 50 MG/KG/JOUR en 3 /JOUR Minimum: 30 MG/KG/JOUR en 2 /JOUR

Indications :
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu cemédicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.Elles sont limitées aux infections staphylococciques notamment dans leurs localisations cutanées, osseuses et articulaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. SPECTRE d'activité antibactérienne : - espèces sensibles :...
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