Partie II
Acquérir les connaissances théoriques ne constitue qu’une partie des compétences qui nous définissent, mais les mettre en œuvre et se confronter à l’aspect pratique est une étape importante de la consolidation du savoir faire. C’est dans ce contexte que nous avons effectué le stage de fin d’études de la formation Science Analytique et Environnement au sein de la société ZENITH Pharma.
La société ZENITH Pharma est le seul producteur de produits pharmaceutiques au Sud du Maroc. Parmi ces produits, on trouve une forme pharmaceutique à base du complexe de Fer (III)-polymaltose, sous forme galénique de sirop, destinée aux gens qui souffrent d’une sidéropénie.
Afin de s’assurer de la qualité désirée, des analyses sont effectuées en fin de fabrication sur le produit fini.
Les analyses effectuées sont diverses et portent sur plusieurs paramètres du sirop (dosage de Fer, uniformité de masse, dosage des paraben) qui permettent d’informer sur sa qualité. Dans notre travail, nous nous intéresserons à l’analyse de détermination du poids moléculaire en utilisant la chromatographie par perméation de gel. Elle permet d’identifier le principe actif de notre forme pharmaceutique.
L’objectif de notre travail est de valider la méthode de détermination du poids moléculaire.
Ce travail se divise en quatre parties :
Présentation de la société ZENITH Pharma
Validation analytique
Généralité sur la forme pharmaceutique
Matériels et méthodes : Validation analytique de la méthode de détermination du poids moléculaire du complexe Fer(III)-polymaltose.
ZENITTH Pharma
I. PRESENTATION
ZENITH Pharma est un jeune laboratoire pharmaceutique marocain, crée en 2002, au Sud du Maroc, à Agadir. Il n’a été opérationnel que depuis 2009, avec un effectif de 180 personnes. Il s’agit de l’unique laboratoire pharmaceutique dans la région.
Depuis sa création cette firme a conclu plusieurs partenaires avec des laboratoires multinationaux leaders dans le domaine. Les partenaires en