Pharmacologie

1. Introduction

1.1 Définition

Substances ou compositions qui possèdent des propriétés curatives ou préventives à l’égard des molécules humaines ou animales.
Tout produit pouvant être administrés à l’homme ou l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques.

1.2 Est considéré comme médicament

➢ les préparations magistrales : • Préparation extemporanée • Selon une PM (formule détaillée) • Destinée à un malade déterminé • Remplacés par les spécialités pharmaceutiques • Concerne préparation dermatologiques et pédiatriques • Inscription sur un ordonnancier et respect des règles d’étiquetage • Ex : bains de bouches

➢ les médicaments officinaux • Inscrits à la pharmacopée ou au formulaire national • Soit préparée entièrement par pharmacien et dispensés directement au patient • Soit préparées et conditionnés dans l’industrie ou livrés en vrac et conditionnés par le pharmaciens • Ex : alcool 60°, soluté Dakin, sirop de codéïne, …

➢ les produits pharmaceutiques courants • Ex : Isobétadine

➢ les produits diététiques enregistrés • Ex : Fortimel, Nutrison

➢ antiseptiques, désinfectants

➢ essais cliniques

➢ les échantillons médicaux destinés aux P

➢ implants et prothèses

1.3 Mise en vente du médicament

➢ Demande d’autorisation déposée par un laboratoire pharmaceutique ➢ Dossier comportant 3 parties : • Expertise analytique (caractéristiques physico chimique, méthode de fabrication et de contrôle • Expertise pharmaco-toxicologique : étude chez l’animal • Expertise clinique (connaissance sur l’activité du médicament chez l’homme, sa toxicité, son