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Pharmacovigilance

1266 mots 6 pages
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EFFETS INDÉSIRABLES AMPLEUR DU PROBLÈME

Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance

Centre Antipoison et de pharmacovigilance du Maroc Pr R. Soulaymani Bencheikh

XX SIECLE
Développement des sciences biologiques et médicales Développement de l’industrie chimique Développement technologique Innovations thérapeutiques

Amélioration de la santé des populations, Développement d’un mode de vie moderne, productif, et compétitif

DRAMES HISTORIQUES
Décès à l’élixir de baumol, Phocomélie à la thalidomide, Cancer vaginaux au diethyl-stilbestrol, Maladie de Creutzwald Jacob et hormone de croissance, SIDA et produits sanguins….

EXIGENCE DU CONSOMMATEUR
Omniprésence des média Concurrence commerciale

CONCEPT DE SECURITE SANITAIRE AUX MEDICAMENTS

1
Contrôle à priori De l’innocuité du produit

Pré requis indispensable à l’autorisation de mise sur le marché

doit assurer une sécurité maximale Sous la responsabilité
- PROMOTEUR DU PRODUIT - DES ORGANISMES DE REGLEMENTATION

RÔLE DU PROMOTEUR DU PRODUIT
Réaliser les Tests pharmacologiques Tests de toxicité aigue et chroniques Tests de Tératogénicité et de cancerogénicité Études cliniques de phase I, II, III Respecter les bonnes pratiques de fabrication Répondre aux normes et standards réglementaires

Durant toute la vie du produit

RÔLE DES ORGANISMES DE REGLEMENTATION
Normes et standards de fabrication Procédures de contrôle et d’inspection Autorisation de mise sur le marché
Durant les phases de Production, Fabrication, Stockage, Transport et Vente

Quel que soit les tests effectués Le risque zéro n’existe pas

Quel que soit les tests effectués Le risque zéro n’existe pas
2
Création du contrôle à posteriori Pharmacovigilance

PHARMACOVIGILANCE
Définition de l’OMS
“La

science et les activités relatives à la détéction, l’évaluation, la compréhention et la prévention des effets indésirables et de tout autre problème lié à l’utilisation du médicament”

“The science

en relation

  • Fiche pharmaco
    370 mots | 2 pages

    Adulte et enfant à partir de 27kg (environ 8ans) : 500 mg à 1 g, 1 à 3 fois par jour. Dans les douleurs sévères de l'adulte et notamment dans l'arthrose, la posologie maximale peut être portée à 1 g de paracétamol, 4 fois par jour, uniquement sur avis médical. La dose quotidienne maximale de paracétamol chez l'enfant est de 80 mg par kg, en 4 prises minimum, sans dépasser 3 g par jour. Les formes dosées à 1 g sont réservées à l'adulte. Ce médicament peut être pris indifféremment pendant ou entre les repas, en respectant un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises.….

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  • Pharmaco
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    ------------------------------------------------- Fiche Pharmacologie ARICEPT ® : Antialzheimer Il appartient à la famille des anticholinestérasiques : inhibe le fonctionnement de l’enzyme cholinestérase qui a pour rôle de dégrader l’acéthylcholine. Il est utilisé dans le traitement des formes légères ou modérement sévères de la maladie d’Alzheimer. Composition du médicament :….

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  • Pharmacologie ifsi
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    Pharmaco Législation pharmaceutique : * Un médicament est défini comme toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à présenter comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produits pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical, ou de restaurer , corriger ou modifier leurs fonctions organiques. * Il existe plusieurs catégories de médicaments : Préparations magistrales fabriquées extemporanément par le pharmacien au vu d’une ordonnance en précisant la formule détaillée ; Médicament officinaux dont la composition est définie au formulaire national (pharmacopée française) ; Préparations hospitalières réalisées par une pharmacie hospitalière ; Spécialités pharmaceutiques fabriquées par un laboratoire pharmaceutique, caractérisées par un nom commercial et l’obligation d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), accordé par l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS)….

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  • Pharmaco ifsi
    4247 mots | 17 pages

    Les ANTICOAGULANTS IFSI Ambroise Paré Octobre 2011 B.Politis Les ANTICOAGULANTS Rappels sur l’hémostase et la coagulation Généralités sur les traitements anticoagulants Les différents traitements anticoagulants Les antiagrégants plaquettaires Les ANTICOAGULANTS Rappels sur l’hémostase et la coagulation Généralités sur les traitements anticoagulants Les différents traitements anticoagulants Les antiagrégants plaquettaires Rappels sur l’hémostase et la coagulation Phénomène physiologique complexe, en cascade, faisant intervenir de nombreuses protéines plasmatiques (facteurs de la coagulation) et aboutissant à la formation d’un caillot afin d’arrêter l’hémorragie.….

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  • Pharmacie
    538 mots | 3 pages

    Si renouvellement, en dehors du cas des hypnotiques et stupéfiants, limiter à 31 jours la durée maximale d’une prescription et permettre dans ce cas 11 renouvellements. La délivrance initiale des médicaments ne peut se faire que dans les 3 mois après la rédaction de l’ordonnance (Article R.5208 du CSP). C’est à dire que la première présentation de l’ordonnance doit se faire moins de 3 mois après sa rédaction. Durée de validité d’une ordonnance I - Durée de traitement Médicaments non listés : 12 mois (durée limite de prise en charge par l’Assurance-maladie) cf. art.….

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  • Gardes pharmacie
    802 mots | 4 pages

    L.5125-22 du Code de la santé publique prévoit notamment qu' « un service de garde est organisé pour répondre aux besoins du public en dehors des heures d'ouverture généralement pratiqués par les officines dans une zone déterminée [...] son organisation est réglée par les organisations représentatives de la profession dans le département ». La convention nationale prévoit que les pharmaciens titulaires d'officine participant à la permanence pharmaceutique dans ce cadre perçoivent une indemnité d'astreinte d'un montant de 75 euros pour chacune des périodes suivante : la nuit, la journée du dimanche, le jour férié.….

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  • Pharmacinetique
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    PHL2100 (Patrick du Souich) Plan des cours du 10, 17, 24 et 31 janvier et 7 février 2012 Salle N-615 Objectif des cours: connaître les facteurs qui modulent la relation existante entre la réponse pharmacologique et les concentrations plasmatiques d’un médicament, de façon à pouvoir ajuster la dose d’un médicament d’une façon rationnelle. I. RELATION MÉDICAMENT RÉPONSE ET CONCENTRATIONS PLASMATIQUE D'UN II. DÉFINITION DE CINÉTIQUE. CONCEPT DE LINÉARITÉ III.….

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    BREVET DE TECHNICIEN SUPÉRIEUR ÉPREUVE DE MANAGEMENT DES ENTREPRISES BOITIER PHARMA La commission de choix de sujets a rédigé cette proposition de corrigé, à partir des enrichissements successifs apportés aux différents stades d’élaboration et de contrôle des sujets. Pour autant, ce document ne vise pas l’exhaustivité mais tente simplement d’apporter à chaque question, les éléments de réponse couramment admis par la communauté enseignante. Il est donc tout à fait normal que certaines copies proposent des pistes voisines de celles du corrigé ou encore que des candidats aient choisi de développer certains points qui leur ont semblé correspondre à une compréhension plus large de la question posée. Il appartient aux correcteurs de ne pas se laisser « enfermer » par la proposition de corrigé et d’analyser les productions des candidats avec intelligence en n’hésitant pas à valoriser ceux qui font preuve de capacités d’analyse, de réflexion et de cohérence.….

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    Dans l’arrière boutique, le préparateur en pharmacie gère aussi les approvisionnements, passe des commandes et confectionne des préparations sur prescription médicale. C’est un métier qui requiert le sens du contact et des responsabilités. Le préparateur en pharmacie peut travailler en officine ou en milieu hospitalier. 1.Etude : il faut un Bac scientifique+ brevet professionnel de préparateur en pharmacie. Pour exercer ce métier, tu dois obtenir le BP (brevet professionnel) Préparateur en pharmacie.….

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  • La pharmacie
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    Rapport de stage de 3ème en Pharmacie. Présentation d'une pharmacie : C'est une pharmacie appellé Pharmacie UNG situé à Ivry sur Seine. La pharmacie est une entreprise publique qui reçoit des médicaments d'autres entreprises, qui par la suite les vends au clients en mauvaise santé. On peut donc dire que c'est un point de retrait de médicaments qui est indispensable. Elle peut également vendre toutes sortes de soins pour notre corps comme du savon de la crème par exemple, c'est de la parapharmacie.….

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    Situation analytique Monsieur N âgée de 90 ans est un ancien militaire dans la marine, il vit actuellement en Maison de retraite. C’est une personne autonome, ayant une chambre seule. Depuis Quelques semaines Monsieur N fait preuve d’agressivité, il a tenté de poignarder un résident qui selon lui faisait trop de bruit, heureusement qu’une aide soignante a eu le temps de pouvoir attraper monsieur N par son poignet et donc de faire tomber le couteau. Suite à cet incident, nous avons donc décidé de changer Monsieur N de chambre et de le mettre à un autre étage, durant son changement nous avons pu trouver de nombreux objets pouvant être utilisé à des fins dangereuses, donc nous les avons saisis. Une semaine plus tard, après son intégration dans sa nouvelle chambre, monsieur N était un peu désorienté.….

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  • Pharmaco
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    CONCEPT:LA SANTE PUBLIQUE IFSI PONTOISE PROMOTION 2010-2013 Barny Aude,Martin Clémentine,Dufond Flavien,Froger Louis,Mat Najet, Dominici Isabelle,KarsintiFabien,Hémet Solène,Martinez Kévin INTRODUCTION: Définition par l’OMS 1952 : La science et l’art de prévenir les maladies de prolonger la vie et d’améliorer la santé et la vitalité mentale et physique des individus par le moyen d’une action collective concertée visant à : Assainir le milieu Lutter contre les maladies Enseigner l’hygiène Organiser prévention et diagnostic précoce….

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  • Erreur médicamenteuse
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    C’est pour cela qu’il faut mettre plusieurs actions en œuvre pour l’éviter au maximum. Je commencerais dans un premier temps, par décrire une situation en lien avec l’erreur médicamenteuse. Dans un second temps, j’en donnerai la définition et la législation, puis j’associerais quelques concepts en relation avec ma partie précédente. Pour finir, je dégagerais les limites identifiées et j’essaierais de me positionner en tant que futur professionnel de la santé.….

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  • Pharmaco cinétique
    1472 mots | 6 pages

    Ensuite, le médicament est éliminé: Soit directement par les reins Soit le plus souvent après métabolisation plus ou moins complète, particulièrement par le foie « Destinée du médicament » NOMBREUSES VARIANTES POSSIBLES -Administration directe dans le sang Pas de résorption pour la voie IV -Dégradation immédiate dès la traversé du foie Effet de 1er passage hépatique -Existence possible d'une barrière spéciale, sélective Barrière hémato-cérébrale, barrière placentaire -Absence de transformation chimique Élimination sous forme active -Stockage dans l'organisme Pas d'élimination ou élimination retardée SUR LE PLAN PHARMACOLOGIQUE, ces étapes conditionnent -Quantité médicament pénétrant effectivement dans le sang et concentrations réalisées dans les tissus cibles -Nature des molécules chimiques jouant un rôle pharmacologique dans l'organisme médicament non transformé métabolites actifs….

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  • Pharmacie
    587 mots | 3 pages

    L'assistant technique en pharmacie, abrégé par le sigle ATP, est un membre de l'équipe du laboratoire en pharmacie, dans le système canadien. Son rôle est d'assister le pharmacien dans les tâches techniques et de le libérer au maximum afin qu'il puisse se consacrer au travail clinique. Il peut travailler en milieu communautaire (officine), en milieu hospitalier, en CHSLD, et parfois en industrie (compagnie pharmaceutique). Il est chargé, sous la responsabilité du pharmacien, de préparer et délivrer les médicaments ainsi que de s'assurer du bon fonctionnement du laboratoire, du respect de la chaîne de travail et de l'aspect facturation et réclamation des médicaments.….

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