Procés sanitaire le médiator

Pages: 55 (13714 mots) Publié le: 22 août 2013
Histoire de la Justice Master 2 Carrières Juridiques et Judiciaires

Le MEDIATOR, un des plus grands scandales sanitaires français



Sommaire

Introduction

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p1à5

I- Le Médiator, une nouvelle affaire médicale A- La chronologie d'un scandale sanitaire …..............................................–l'éclatement du scandale : de 1995 à aujourd'hui –la chronologie du procès pénal –le rôle des médias dans la révélation de ce scandale B- Le Médiator : le sort des victimes ….................................................... –la responsabilité civile du laboratoire –la responsabilité des médecins –l'indemnisation difficile des victimes II- Les retombées politiques de l'affaire du Médiator A-L'intervention de l'inspection générale des affaires sociales : …............... –la mission de l'IGAS –le rapport inquiétant de l'IGAS –des propositions sur la voie de l'amélioration B- Après le Médiator, la réforme du système du médicament : …................... –la volonté de rebâtir n nouveau système du médicament –la volonté de réformer l'AFSSAPS –le projet de loi adopté par le Conseil des Ministresp 18 à 24 p 6 à 10

p 11 à 17

p 24 à 28

Conclusion

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p 29 à 30 p 31

Bibliographie …..............................................................................................

Après plusieurs scandales sanitaires tels que l'affaire du sang contaminé, des hormones de croissance, dudistilbène, un nouveau scandale secoue le monde médical ; celui du médiator. Le médiator est un médicament antidiabétique commercialisé en 1976 par le laboratoire Servier. Ce médicament si à l'origine est destiné aux personnes souffrant de diabète, il a vite été détourné en coupe faim par les patients. En effet ce médicament est préconisé pour les patients en surpoids atteints de diabète de type 2.Si ce médicament peut être efficace pour lutter contre certaines maladies il ressort des diverses études scientifiques que le médiator est dangereux car il est composé du benfluorex. Le benfluorex était mis en avant pour ses effets bénéfiques contre le surpoids lié au diabète. La molécule était préconisée avant tout pour la régulation du taux sanguin de triglycérides (molécules faisant partie dela catégorie des lipides et qui sont fabriquées par notre organisme à partir de matières grasses. C'est une source d'énergie mais si elles sont en trop grandes quantité dans notre organisme il y a des risques de pathologies cardiovasculaires car ces molécules se déposent sur les parois des artères) avant d’être utilisée pour son action hypoglycémiante car elle permet de diminuer le taux de sucredans le sang. La molécule diminue donc la sensation de faim c'est pourquoi le médicament a été détourné par les personnes soucieuses de perdre du poids. Il ressort que même si le benfluorex permet de lutter contre certaines maladies, il est métabolisé par l'organisme en une molécule appelée la norfenfluramine connue pour avoir des effets néfastes sur les valves cardiaques ce qui peut entraîner uneinsuffisance du cœur. Le médiator a été mis sur le marché en 1976 alors pourquoi faut-il attendre 2009 pour que les effets négatifs du médicament soient dévoilés ? Pourquoi a t'il pu être commercialisé s'il ressort de diverses études scientifiques qu'il est dangereux ? En France pour qu'un médicament puisse être commercialisé il doit posséder une autorisation de mise sur le marché délivrée par uneautorité compétente selon des procédures bien définies, l'autorité compétente étant en France l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( Ansm). Le laboratoire qui veut commercialiser un médicament doit donc faire un dossier pour obtenir cette autorisation. Dans ce dossier aux fins d'obtenir cette autorisation de mise sur le marché le laboratoire doit démontrer que...
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