SOMMAIRE
Introduction
I. Situation :
II. Pourquoi une démarche Qualité en maintenance Biomédicale :
II.1. La Réforme Hospitalière : (31 juillet 91 &endash; Loi 91-748 )
II.2. Arrêté du 3 octobre 1995 :
II.3. Marquage CE :
II.4. Matério-vigilance :
II.5. GBEA :
II.6. Mais également d'assurer :
III. Les grands principes de l'assurance qualité
IV. Démarche à suivre pour la mise en place d'un système d'assurance qualité :
V. Les objectifs de l'assurance qualité :
VI. Guide méthodologique :
VII. Maîtrise de la documentation :
VII.1. Le système documentaire peut être organisé selon trois niveaux :
VII.1.1. Le 1er tiers : le Manuel Qualité :
VII.1.2. 2ème tiers : les procédures :
VII.1.2.1. On peut rédiger une procédure de la manière suivante :
VII.1.2.2. Remarques sur la rédaction des procédures :
VII.1.3. Le 3ème tiers : Les autres documents
VII.1.4. La Procédure des Procédures :
VII.1.5. Exemple de cartouche de procédure et du MAQ :
VII.2. Interprétation des exigences ISO pour un service Biomédical :
VIII. Les expériences à l'étranger :
VIII.1. Introduction :
VIII.2. L'accréditation aux Etats Unis :
VIII.3. L'accréditation au Cananda :
IX. Tableau de Bord pour l'avancement de la qualité
IX.1. Déroulement :
IX.2. Exemple :
X. Conclusion :
XI. Glossaire :
XII. Définitions :
XIII. Normes :
XIV. Bibliographie :
XV. Annexe 1 : Analyse et comparaison :
XVI. Annexe 2 : Enquête sur les différents sites :
INTRODUCTION
Depuis la loi concernant la réforme hospitalière du 31/06/91, les établissements de soins sont tenus de disposer de moyens adéquats pour effectuer une évaluation de leurs activités afin de s'assurer que des soins de qualité sont dispensés. De même l'ordonnance du 24/04/1996 oblige les établissements de soins (privés ou publiques) à engager une procédure d'accréditation, dans un délai de 5 ans, qui leur permettra d'évaluer la qualité de leur plateau technique.
Cette politique résulte de la volonté de satisfaire le "Client",