Déficit en 21 hydroxylase

II/DEMARCHE QUALITE

1/ GBEA: Guide de Bonne Exécution des Analyses du laboratoire

Le GBEA est un texte réglementant les pratiques professionnelles de laboratoire d’Analyses, centrées sur les actes de Biologie Médicales.

L’objectif des bonnes pratiques est de garantir la qualité des résultats et des prestations en assurant la satisfaction des clients (patients, prescripteurs…). -Formaliser par écrit le fonctionnement et organisation, mes procédures opératoires -Connaissance et application des procédures par tous -Assurer la vérification du matériel -Traçabilité

2/ l’accréditation

L’accréditation est une procédure visant à reconnaître à un laboratoire sa compétence technique pour effectuer des tâches spécifiques. C’est une démarche volontaire du laboratoire. En France, le Comité Français d’Accréditation (COFRAC) est le seul organisme habilité à accréditer les laboratoires de biologie médicale (LABM).

2.1/ Norme ISO 15189

2.1.1/ Définition

La norme ISO 15189 est aujourd’hui reconnu comme le référentiel le mieux adapté par la mise en place d’une démarche qualité dans un laboratoire s’analyse médicale . Elle complète les exigences d’assurance qualité définies par le GBEA par des exigences concernant le système de management de la qualité. La norme ISO 15189 a une dimension internationale.

2.1.2/ Exigence de la norme 15189

Mettre en valeur nos compétences organisationnelles et techniques

Favoriser la reconnaissance de notre compétence auprès de nos partenaires et clients

Améliore notre fonctionnement interne

Obtenir une reconnaissance européenne et internationales de la qualité de nos prestation et de notre savoir faire

2.1.3/ Assurance Qualité

L’Assurance qualité est donc un ensemble préétablies et systématique nécessaires pour qu’un produit ou un service satisfasse aux exigence qualité .Dans le domaine biologie médicale, l’assurance qualité