Recherche clinique marché, budget et sources de financement des essais cliniques

Pages: 71 (17551 mots) Publié le: 14 juin 2011
LA RECHERCHE CLINIQUE A L'HÔPITAL

Par le Dr Jean-Pierre Tassignon
Docteur en médecine ULB, Dip Pharm Med RCP, licencié spécial en médecine du travail, ULB Fellow, Faculty of Pharmaceutical Medicine, Londres, Royaume-Uni Fellow, Belgian College of Pharmaceutical Medicine, Bruxelles, Belgique Professeur Visiteur, Direction Générale Médicale, Centre Hospitalier Universitaire Brugmann,Bruxelles Conseiller de l'Unité de Recherche Clinique du CHU Brugmann et de l'Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Bruxelles (HUDERF) Membre du Conseil d'Administration et Président honoraire, European Forum for GCP (EFGCP), Bruxelles Conférencier/Membre du jury d'examen, Pharmed, ULB, Bruxelles Membre, Network Development Committee, European Clinical Research Infrastructures Network(ECRIN), Paris, France Président-Directeur général, Crossover CRI, Zoug, Suisse

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RESUME
Cette revue contient trois chapitres correspondant aux articles parus dansHospitals.be: deux articles publiés en 2009 et 2010, le troisième est accepté pour publication. Le premier chapitre explique la gouvernance des essais cliniques. Il considère les différentes catégories d’essais cliniques. Un tableau est brossé des développements historiques dans l’organisation des essais cliniques au cours des 45 dernières années. La gouvernance des essais cliniques au sein del’hôpital est expliquée. Le deuxième chapitre aborde le marché de la recherche clinique dans le monde. Il analyse le coût d’un essai clinique et suggère une grille de calcul du budget d’un essai clinique du point de vue de l’hôpital. Il passe en revue les sources de financement et met en évidence les origines de l'instabilité financière de la recherche clinique. Le troisième chapitre couvre laréalisation des essais cliniques en pratique et les quatre processus qui doivent être maîtrisés : (1) Gestion de la négociation et de la relation contractuelle avec le promoteur; (2) Gestion de l’essai clinique de la visite d’initiation à la visite de clôture; (3) Gestion de chaque participant dans l’essai clinique, du consentement à la dernière visite; (4) Gestion financière de l’essaiclinique. Une gestion intégrée et concordante de ces quatre processus à travers l’ensemble du portefeuille d’essais cliniques de tous les services de l’hôpital est la condition pour que l’hôpital valorise ses efforts en recherche clinique et pérennise les emplois de ses chercheurs.

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TABLE DES MATIERES
RESUME .................................................................................................................................................... 3 TABLE DES MATIERES................................................................................................................................ 5 ABREVIATIONS .......................................................................................................................................... 7 INTRODUCTION......................................................................................................................................... 9 I. A. B. LA GOUVERNANCE...
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