RECUEIL DES METHODES INTERNATIONALES D'ANALYSES – OIV Validation par un seul laboratoire

Recommandations harmonisées pour la validation des methodes d'analyse par un seul laboratoire (rapport technique)
(Résolution Oeno 8/2005)

Synthèse La validation de méthode figure parmi les mesures universellement reconnues comme faisant nécessairement partie d'un système exhaustif d'assurance qualité dans le domaine de la chimie analytique. L’ ISO, l’UICPA (Union internationale de chimie pure et appliquée) et AOAC INTERNATIONAL ont coopéré afin de produire des protocoles accordés ou des recommandations sur la Conduite et interprétation des études de performance de méthodes”1 , sur la Vérification de l'Aptitude des Laboratoires de chimie analytique2 , sur le Contrôle interne de Qualité dans les Laboratoires de Chimie Analytique”3 et sur l'Utilisation des données de recouvrement dans les Mesures Analytiques)”.4 Le Groupe de Travail ayant formulé ces protocoles/recommandations a été mandaté par l' UICPA pour préparer des recommandations sur la validation des méthodes d'analyse par un seul laboratoire. Ces recommandations précisent les bases des procédures qui devraient être utilisées pour assurer une validation adéquate des méthodes d'analyse. Un projet de recommandations a été discuté au cours d’un Symposium international sur l'harmonisation des systèmes d'assurance qualité dans les laboratoires d'analyse chimique dont les actes ont été publiés par la Royal Society of Chemistry du Royaume-Uni.

MA-F-AS1-13-SINVAL

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RECUEIL DES METHODES INTERNATIONALES D'ANALYSES – OIV Validation par un seul laboratoire

TABLE DES MATIERES 1 1.1 1.2 2 2.1 2.2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 7 8 INTRODUCTION Contexte Protocoles, normes et guides existants DEFINITIONS ET TERMINOLOGIE Définitions générales Définitions utilisées uniquement dans ce document Validation des méthodes, incertitude et assurance qualité PRINCIPES DE BASE DE LA VALIDATION DES