Validation interne d une methode d analyse
Chapitre 60C
Guide pour la validation des méthodes d'essai physico-chimiques et l'évaluation de l'incertitude de mesure
Avant-propos
Le texte de cette directive a été élaboré par des membres d'un groupe d'experts de la Confédération, de l'exécutif cantonal et de l'économie privée travaillant sous la direction de l'OFSP (Office fédéral de la santé publique) et du METAS (Office fédéral de métrologie et d’accréditation). Il repose sur la norme ISO 17025 (1), le guide GUM (2), le guide Eurachem/CITAC (3) et d’autres publications (4-16).
Composition du groupe d'experts : B. ALBRECHT, Eidg. Forschungsanstalt für Nutztiere und Milchwirtschaft, 3003 Berne C. BALSIGER, AWEL, Amt für Abfall, Wasser, Energie und Luft, 8005 Zurich R. BÖGLI, laboratoire central COOP, 4133 Pratteln U. P. BUXTORF, laboratoire cantonal de Bâle-Ville, 4012 Bâle F. BÜHLER, BMG Engineering AG, 8952 Schlieren H. EMCH, METAS, 3003 Berne A. JAKOB, laboratoire de Spiez, groupement de l’armement, 3700 Spiez G. GREMAUD, Office fédéral de la santé publique, 3003 Berne Ph. HÜBNER, laboratoire cantonal de Bâle-Ville, 4012 Bâle W. LUGINBÜHL, Eidg. Forschungsanstalt für Nutztiere und Milchwirtschaft, 3003 Berne P. ROOS, METAS, 3003 Berne M. SCHURTER, BACHEMA AG, 8952 Schlieren L. SPACK, NESTEC SA, 1000 Lausanne 26 P. WENK, laboratoire cantonal de Bâle-Campagne, 4410 Liestal M. WOLFENSBERGER, LFEM, 8600 Dübendorf
60A Statistique 60B Essais interlaboratoires
MSDA 2004
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60C Validation et incertitude de mesure
Table des matières
TABLE DES MATIÈRES
1 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.6.1 2.6.2 2.7 2.7.1 2.7.2 2.7.3 2.8 2.8.1 2.8.2 2.8.3 2.9 2.10 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.1.5 3.1.6 3.2 Introduction Validation Remarques préliminaires Critères de validation applicabilité Sélectivité/spécificité courbe d’étalonnage (fonction d’étalonnage) Fidélité Répétabilité Fidélité intermédiaire Justesse Détermination à l’aide d’un matériau de référence