L'entreprise pharmaceutique
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L’ENTREPRISE PHARMACEUTIQUEIntroduction Après mise au point d’un médicament, l’entreprise pharmaceutique est chargée de reproduire le prototype à grande échelle, selon les « Bonnes Pratiques de Fabrication » ou BPF pour sa distribution nationale et internationale.
Dans une entreprise pharmaceutique, on trouve trois grandes entités : * La direction générale, * Le magasin de stockage (matières premières, articles de conditionnement et produits finis), * Les ateliers de production, * Le laboratoire de contrôle.
1. Organisation d’une entreprise de production pharmaceutique Direction générale
Archives
Documentation
Directeur de production
Directeur de l’assurance de qualité
Directeur du laboratoire de contrôle
Responsable maintenance Responsable des stocks (matières premières et articles de conditionnement)
2. Architecture d’une unité de production 2.1. Le magasin de stockage C’est un local où sont stockés les matières premières, articles de conditionnement et les produits finis contrôlés. Dans le magasin de stockage se trouve une zone de quarantaines où sont entreposés : * les matières premières et articles de conditionnement après leur réception, avant leur analyse par le laboratoire de contrôle. * Les produits finis qui ne seront libérés à la vente qu’après leur analyse. 2.2. La centrale de pesée
C’est un local où sont effectuées toutes les pesées destinées à la production. Les matières premières pesées sont stockées dans des sacs en plastique munis d’une étiquette sur laquelle est porté le nom du produit et la quantité pesée. 2.3. Les ateliers de production
Les ateliers sont séparés en fonction des formes à produire : * Atelier des formes sèches (comprimés, gélules, poudres) ; * Atelier des formes pâteuses (pommades, suppositoires) ; * Atelier des formes liquides (sirops, solutions, suspensions).
Les ateliers sont totalement séparés les