M Moire
2537 mots
11 pages
Plan de travailIntroduction générale
Chapitre 1 : Généralités
Les médicaments
Définition.
Composition d’un médicament.
Classification des médicaments.
Types de médicaments.
Médicaments génériques.
Histoire de médicament << pour connaitre une science il faut en connaitre le passé >>
Chapitre2 : Naissance et vie d’un médicament :
1-Recherche de la molécule active.
2-Developpement :
2-1 Phase d’essais précliniques.
2-2 Développement clinique.
Phase 1
Phase2
Phase3
Phase4
Enregistrement de l’Autorisation de Mise sur le marché « AMM ».
Fixation de prix et remboursement.
Pré formulation :
Définition
Intérêt
Etudes de pré formulation
Formulation :
Définition
Sélection du PA
Sélection de la voie d’administration
Sélection de la forme galénique
Sélection des excipients
Sélection des articles de conditionnement
Sélection du procédé de fabrication et de contrôle
Production :
Fabrication industrielle (Operations pharmaceutiques)
Conditionnement
Contrôle de qualité
Commercialisation :
Marketing
Pharmacovigilance
Amélioration
Conclusion
Chapitre 1 : généralité
1-les médicaments:
Définition :
Le code de la Santé publique (article L.5111-1) définit ainsi le médicament : « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. »
Composition :
Le médicament contient : un principe actif, substance d’origine chimique ou naturelle caractérisée par un mécanisme d’action curatif ou préventif précis dans l’organisme.
Connaissance du Principe actif :
Au point de départ de la formulation de nouveau médicament, il y a le principe actif c’est-à-dire une substance