Laboratoire pharmaceutique

2003 VALIDATION DES PROCEDES DE NEnOYAGE~ APPLICATION A UN CAS CONCRET DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE THESE Présentée et soutenue publiquement Le 27 juin 2003 pour obtenir le Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie par Laurence CONTE née le 07 février 1978 (à Saint-Dié-des-Vosges) Membres du Jury Président: Juges: M.NICOLAS Alain, Professeur Mme OUDET Christine, Responsable Laboratoire de Contrôle Qualité, Sanofi-Synthélabo Mme LESQUOY Karine, Chef de projet Qualité, Université

et les préservatifs, entre autres, et leur disponibilité sont essentiels pour atteindre cet objectif. Pour améliorer l'accès à des produits pharmaceutiques et médicaux efficaces et abordables, le Fonds mondial a adopté un ensemble de politiques et principes sur la gestion des achats et des stocks visant à faciliter l'achat opportun de produits pharmaceutiques et médicaux conformes à des normes d'assurance qualité en quantité suffisante, à réduire les dépenses inutiles, à garantir la fiabilité et la

7 3 Expertise du laboratoire de Liège 8 3.1 Physico-Chimie 8 3.1.1 Compétences: Chimie-Physique des molécules amphiphiles : connaissances fondamentales 8 Chimie-Physique des molécules amphiphiles : connaissances fondamentales 8 3.1.2 Compétences pratiques des employés R&D 9 3.1.3 Applications alternatives / Reconversion potentielle du laboratoire 11 3.2 Développement et innovation des procédés de fabrication 12 3.3 Service de Microbiologie 13 3.3.1 Equipement actuel du laboratoire de microbiologie

Le dossier comprend : Le cas Boitier Pharma Les ressources : o Ressource 1 : L’avis d’un économiste de la santé sur l’évolution du secteur. o Ressource 2 : L’exemple d’un laboratoire de biotechnologies : BO Science. 10-MANAGE Page 2 / 7 LE CAS BOITIER PHARMA La création et la croissance d’un laboratoire pharmaceutique familial L’histoire de Boitier Pharma commence dans les années 1950 quand un pharmacien de Bourges, Pierre Boitier, lance un produit pour la circulation sanguine à base de

la mise en place du Conseil d'affaires, les contacts entre les secteurs privés marocain et sénégalais se sont intensifiés permettant l'installation de plusieurs entreprises marocaines à Dakar, notamment dans les secteurs bancaire, agricole et pharmaceutique. Le problème de l'absence d'une desserte maritime directe entre le Maroc et le Sénégal, qui freinait le développement de ces échanges, est en voie de règlement avec l'attribution récente du marché de l'étude de faisabilité de la liaison Casablanca-Nouakchott-Dakar

sud 1991) ou encore l’ALENA (Amérique du nord 1994). Autre conséquence du libéralisme, l’éclatement des blocs communistes comme l’URSS et la Yougoslavie a ouvert la voie sur de nouveaux marchés. Ces changements permettent ainsi à l’industrie pharmaceutique et particulièrement à Sanofi de s’étendre sur de nouveaux territoires mais la contraignent à devoir faire face à la concurrence des pays émergents. Accord sur les ADPIC L’accord sur les ADPIC (aspects des droits de propriété intellectuelle

B- Le laboratoire Servier : Une pérennité dans la crise Avec l’affaire du Médiator, le laboratoire connaît la plus grande crise de son histoire. L’ampleur de ce scandale, souvent comparé à l’affaire du sang contaminé, est telle qu’il a conduit l’opinion publique dans une défiance sans précédent à l’égard de ce laboratoire et plus globalement de toute l’industrie pharmaceutique. Le coup est d’autant plus rude que le cas du Médiator a remis en lumière les précédentes affaires qui ont déjà secoué

à cette question nous allons d’abord parler de l’apparition des brevets dans l’industrie pharmaceutique ainsi que de leurs conséquences. Puis nous évoqueront les solutions mises en place ainsi que quelques propositions d’amélioration. I. INSTAURATION DES BREVETS DANS LE SECTEUR PHARMACEUTIQUE 1. Objectif Vers 1840 chaque Etat décidait de délivrer ou non un brevet à l’entreprise pharmaceutique qui découvrait une molécule. Cependant depuis 1994, par le biais de l’Accord sur les ADPIC*

Le dossier comprend: Le cas Boîtier Pharma Les ressources: o o Ressource 1 : L'avis d'un économiste de la santé sur l'évolution du secteur. Ressource 2 : L'exemple d'un laboratoire de biotechnologies: BO Science. 10-MANAGE Page 2/7 LE CAS BOITIER PHARMA La création et la croissance d'un laboratoire pharmaceutique familial L'histoire de Boitier Pharma commence dans les années 1950 quand un pharmacien de Bourges, Pierre Boitier, lance un produit pour la circulation sanguine à base de

1- Smectane est un laboratoire pharmaceutique créée après la guerre par la famille Moulin. La société a adopté une stratégie de spécialisation en produisant des médicaments à base de plantes. Réalisant un chiffre d’affaires de 971 millions d’euros en 2010 et en employant 3824 salariés, la société est en nette croissance. La société décide donc de se tourner vers une internationalisation avec des implantations en Amérique du nord, Europe et autres pays du reste du monde. 2- D’après le cycle de