Service du Sang

Plasmas unitaires viro-inactivés à usage thérapeutique produits par une méthode combinée de déplétion cellulaire et de photo-oxydation par le Bleu de Méthylène.
Résumé Depuis 2004, le Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique, en accord avec la législation belge et les recommandations du Conseil Supérieur de la Santé (CSS avis 8339), met à la disposition des patients du plasma frais congelé viro-inactivé. Ce plasma est obtenu à partir de dons unitaires et traité par déplétion cellulaire ainsi que par photo-oxydation au Bleu de Méthylène activé par l’absorption d’énergie lumineuse. Ce procédé permet la dénaturation irréversible des acides nucléiques et de certaines protéines avec pour résultat une inhibition de la réplication virale. La technique comprend une étape de filtration permettant une déplétion de plus de 90% du Bleu de Méthylène et de ses résidus photochimiques. Les paramètres de coagulation sont significativement affectés par le procédé mais restent dans les normes physiologiques. Les indications transfusionnelles sont reprises dans l’Arrêté Royal du 23 novembre 2006. Les avantages sont essentiellement liés à la qualification « unitaire » du produit, à la sélection des donneurs volontaires et non rémunérés prélevés en Belgique, à la déplétion cellulaire du plasma, et au dépistage des marqueurs infectieux réalisés in vitro. Les études d’hémovigilance ne montrent pas d’effet secondaire spécifique.

1. Définition : Plasma Frais Congelé (PFC) Composant sanguin préparé soit à partir de sang total soit à partir de plasma recueilli par aphérèse, congelé dans un laps de temps défini et à une température propre à maintenir fonctionnels les facteurs de coagulation labiles. Une unité provient d’un seul donneur volontaire et non rémunéré, prélevé en Belgique (CSS – avis 8094), contrairement au plasma frais congelé viro-inactivé par une méthode Solvant/Détergent qui provient d’un « pool » de plasmas issus de plusieurs centaines de donneurs.