LES ESSAIS CLINIQUES

I. INTRODUCTION

Les essais cliniques font partie des missions centrales d’un hôpital universitaire tel que le nôtre.

C’est certainement une école de rigueur, les données récoltées doivent être exactes à la virgule près sinon l’étude est faussée. On ne pourra par la suite tirer des conclusions fiables.

Nous sommes malheureusement en compétition, au niveau national, avec les hôpitaux académiques et au niveau international avec les anciens pays de l’Europe de l’Est, l’Asie ou encore l’Amérique du Sud.

Un certain nombre d’étapes amènent la molécule découverte au stade du médicament autorisé et commercialisé. Ces étapes s'étendent, depuis l'isolement de la molécule jusqu'à la sortie du médicament, sur deux volets essentiels et indispensables, les phases précliniques et cliniques. 10 ans ou parfois plus peuvent s’écouler depuis la découverte de la molécule et sa commercialisation.

Les études pré-cliniques

• Le screening : Le screening consiste, à analyser les effets d'une molécule injectée à un animal à travers le crible d'un certain nombre de tests. C'est une méthode exhaustive, lente, qui associe la modulation moléculaire "drug design" et l'exploration pharmacologique systématique.

• La pharmacologie expérimentale : Le nouveau produit existe avec des propriétés physico-chimiques strictement définies. On en dresse sa carte d'identité pour garantir ultérieurement sa reproduction à l'identique. Des essais d'efficacité sont alors réalisés sur des systèmes moléculaires inertes, sur des cellules et cultures de cellules et enfin sur l'animal.

• La toxicologie : Depuis plusieurs années, les tests de toxicologie imposés par cette étape s'affinent de plus en plus ; ils permettent d'améliorer la prévision des effets secondaires des futurs médicaments. Les tests élaborés sur les cellules ou sur l'animal renseignent sur les risques de mutagenèse, de tératologie, de toxicité des organes cibles.

• La