Diapositive 1Les Vigilances en Etablissement de Santé
Flavie ROBERTSommaire
1. Hémovigilance
2. Pharmacovigilance
3. Matériovigilance
4. Biovigilance
5. Addictovigilance
6. Identitovigilance
7. Infectiovigilance
8. Réactovigilance
9. Cosmétovigilance
10. Système d'information
11. RadioprotectionNée en France avec la loi du 4 Janvier 1993, l’hémovigilance a pour objet l'ensemble des procédures de surveillance, d'évaluation et de prévention des incidents et effets indésirables survenant chez les …afficher plus de contenu…

notification spontanée par les professionnels de santé, les patients et associations agréées de patients et les industriels avec l’appui du réseau des 31 centres régionaux de pharmacovigilance
• L’enregistrement et l'évaluation de ces informations
Pharmacovigilance (1)• La mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques
• L’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies
• La prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public
• La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du …afficher plus de contenu…

Elle est en liaison permanente avec les autres unités et directions de l'ANSM
(Direction de l’inspection et des établissements,
Direction des laboratoires et des contrôles…) et notamment les autres vigilances et les unités en charge de l’autorisation des produits qui entrent dans son champ de compétence,
• collaborer étroitement avec l'ABM, l'EFS et les correspondants locaux de biovigilance,
Organisation de la Biovigilance (2) • répondre aux demandes de tout interlocuteur en matière de biovigilance,
• animer le réseau en allant à la rencontre des acteurs sur le terrain,
• informer les professionnels de santé des procédures et des recommandations établies,
• mettre en place et animer des groupes de réflexions scientifique et méthodologique,
• analyser les rapports de synthèse de