Module 2 – Dispositifs Médicaux : Analyser les prescriptions ou les demandes de dispositifs médicauxL’impact du règlement (UE) 2017/745 sur les DMI destinés aux traitements des prolapsus par voie vaginale
Sommaire
1. Introduction 1
2. L’évolution de la réglementation concernant les implants pour prolapsus 1
2.1. Présentation du dispositif implantable 1
2.2. Le règlement (UE) 2017/745 du 05 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux 2
2.3. Inscription sur la liste intra-GHS des dispositifs implantables …afficher plus de contenu…

Elles conditionnent l’achat, la fourniture et l’utilisation de ces DM par les établissements de santé, et leur prise en charge au titre des prestations d’hospitalisation.Ces listes ont des dates d’entrées en vigueur définies à l’avance pour permettre aux laboratoires d’anticiper et de déposer leur dossier …afficher plus de contenu…

Cette méthode est la chirurgie autologue à l’aide de fils. Ce qui implique qu’au lieu de former un « filet » limitant la descente d’organe, les organes seront directement fixés sur les ligaments plus haut afin de limiter leur descente (cf.annexe 4). Au final, les kits utilisés sont réduits pour ne plus contenir de dispositif implantable en polypropylène, mais juste les différents ancres et fils non résorbables.Je ne suis pas assez compétent dans le domaine pour pouvoir évaluer si la disparition des