Benfluorex

différents risques du médicament : le médiator , cette déclaration sonna alors le début de cette affaire sanitaire qui affecta les diabétique mais aussi toute la France et qui remit en cause toute l’industrie du médicament Son principe actif, le Benfluorex, dégagerait une substance toxique dans l’organisme, la norfenfluramine, qui provoque des hypertensions artérielles pulmonaires et multiplie par trois le risque de dysfonctionnement des valves cardiaques (valvulopathie). Le Mediator aurait déjà provoqué

Récapitulatif en frise chronologique 14-15 1 1 Le Mediator Le Mediator 2 2 Le Mediator (connu sous l’autre nom de benfluorex) est un médicament du laboratoire Servier qui a été commercialisé en France de 1976 à 2009. Deux génériques (Benfluorex Qualimed 150 mg et Benfluorex Mylan 150 mg) ont aussi été commercialisés dans le courant de l’année 2009 et retirés en novembre 2009, en même temps que le Médiator par le laboratoire Servier lui-même

Le Mediator Le benfluorex a été commercialisé en France de 1976 à 2009 sous le nom de Médiator par les laboratoires Servier. Il a obtenu son AMM en France en 1974. Cette molécule appartient à la famille des fenfluramines dont les principaux autres représentants ont été : La dl fenfluramine (Pondéral, AMM en 1965) et l’isomère d, la d-fenfluramine (Isoméride, AMM 1985). Isoméride et Pondéral ont été retirés du marché en1997 suite à des effets indésirables graves de type de valvulopathies cardiaques

préconisé pour les patients en surpoids atteints de diabète de type 2. Si ce médicament peut être efficace pour lutter contre certaines maladies il ressort des diverses études scientifiques que le médiator est dangereux car il est composé du benfluorex. Le benfluorex était mis en avant pour ses effets bénéfiques contre le surpoids lié au diabète. La molécule était préconisée avant tout pour la régulation du taux sanguin de triglycérides (molécules faisant partie de la catégorie des lipides et qui sont

------------------------------------------------- (Groupe 1) 1) A partir du VIDAL : * Principe actif : benfluorex chlorhydrate * Indication : Adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale c’est-à-dire hypoglycémiant NB : * Diabète de type 1 : insulino-dépendant * Diabète de type 2 (=diabète gras) : non insulino-dépendant * Contre-indication : * Hypersensibilité au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des constituants. * Pancréatites chroniques avérées. * Effets

provoqué des valvulopathies qui doivent mener les patients traités plus de trois mois par le Médiator à consulter leur médecin. Commercialisé en France entre 1976 et 2009 par les laboratoires Servier, le Médiator était un médicament composé de benfluorex, indiqué comme adjuvant pour les patients en surpoids atteints de diabète de type 2. Selon les conclusions de la commission de pharmacovigilance de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), le médicament aurait provoqué

novembre 2010: L'affaire Mediator revient a l'actualité; Mediador est un médicament pour les personnes diabétiques en surpoids qui est aussi utilisé comme coupe-faim. Ce médicament est fabriqué par le laboratoire Servier, son principe actif est le benfluorex, a été consommé par deux millions de français depuis sa commercialisation en France en 1976. Il a fait 500 morts en 33 ans selon l'étude de la caisse nationale d'assurance maladie qui a été présentée hier devant la commission nationale de pharmacovigilance

Etude de situation de crise Le Mediator, médicament à forte rentabilité financière… ECS : 2010-2011 1. Contextualisation des faits : * Bref historique En 1970, deux chercheurs du groupe Servier présente le « Benfluorex » (principe actif du mediator) un nouveau dérivé des « fenfluramines » Ce médicament à été commercialisé de 1976 à 2009 en France, son but était de traiter le diabète de type 2 dit  « gras ». Il est ensuite prescrit aux patients désireux de perdre du poids. En

alors été poursuivie et a conduit en 2007 à retirer l’indication comme adjuvant au régime dans les hypertriglycéridémies, sur la base d’une nouvelle étude effectuée dans l’intervalle. En 2009, une nouvelle étude visant à objectiver l’efficacité du benfluorex en ajout d’un autre antidiabétique (Etude Regulate), comportait également un volet concernant la sécurité de ce médicament notamment quant à d’éventuels effets indésirables dans le domaine cardio-vasculaire. On recherchait alors de potentiels effets

secondaires des médicaments tuent au minimum 18 000 personnes. L’exemple du médiator Alors que les premières alertes sanitaires dataient de 1997, le Mediator ® a finalement été retiré du marché en novembre 2009. Le Médiator ® (chlorhydrate de benfluorex) est un médicament du laboratoire Servier apparenté à une famille de produits dérivés des amphétamines (dérivés fenfluraminiques). Les amphétamines diminuent, via une action sur le système nerveux, les sensations de fatigue, la faim et/ou le sommeil