Forme galénique

Forme galénique ,Administration et sort dans l’organisme I Forme galénique et voie d’admin •Objectifs : -délivrance d’un Pa a une dose donnée -favoriser la conservation du PA -masquer et/ou corriger les impressions et effets IIα -modifier la durée de l’activité thérapeutique •Formulation : matière Ière + technologie critères de choix reposant sur : -une législation et une réglementation -un aspect économique :mdt doit être rentable (prix raisonable) -une activité thérapeutique -composition et mode

Formes pharmaceutiques et galéniques Substance active (SA) responsable de l'action pharmacologique du médicament. (ex : antibiotique qui traite l'infection / vasodilatateur qui va agir sur les vaisseaux). Une substance active seule n'est pas toujours adaptée à l’administration du patient. On est donc généralement obligé d'utiliser des excipients : ce sont des molécules/ matériaux qui permettent la préparation , la conservation et l'utilisation de la SA. en principe ils sont inertes = pas d'actions

la forme galénique (voie de référence : voie IV : absorption à 100%) Distribution : passage du secteur vasculaire au tissu cible et répartition dans le plasma et les tissus Métabolisme : Ensembles des bio-transformations du médicament : métabolites Elimination : étape de disparition du médicament de l’organisme (excrétion) Le but étant d’adapter la posologie pour obtenir un maximum d’efficacité. ABSORPTION : Voie orale : Etapes : Libération du PA de sa forme galénique (forme solide)

Le métabolisme - L’élimination du principe actif. La détermination des paramètres pharmacocinétiques d’un principe actif apporte les informations qui permettent de choisir les voies d’administration et la forme galénique, et d’adapter les posologies pour son utilisation future. 1) Absorption : ensemble des phénomènes qui aboutissent à l’importante notion de biodisponibilité du médicament définie par la fraction de la dose administrée atteignant la circulation

Formes galéniques 27.10.10 I) Généralités La pharmacie galénique est la science et l’art de préparer, conserver les médicaments. Son but est de trouver pour chaque substance active, la présentation la mieux adaptée au TTT d’une maladie déterminée et en favoriser l’acceptation par le malade. Forme galénique : principe actif + excipient + conditionnement La forme galénique le mieux adaptée est un compromis entre : * Meilleure efficacité thérapeutique * Meilleure tolérance clinique = -

Qu’appelle-t-on « formulation » de la substance active ? Choisir la bonne réponse : a. C’est le nom de la substance active. b. C’est la forme donnée à la substance active lors de son administration. c. C’est la formule chimique de la substance active. 6) Quel nom particulier portent les excipients pouvant être à l’origine d’effets secondaires ? 7) Qu’appelle-t-on forme galénique d’un médicament ? En donner quelques exemples. 8) A partir des informations de la rubrique « quelques définitions », donner la

Spé  3  -­‐  ANDRIEU   LES  FORMES  GALENIQUES     &  LE  CONTROLE  DES  MEDICAMENTS     Deux  définitions  du  médicament  :     • • Définition  juridique  du  médicament  dans  l’article  L5111-­‐1  du  Code  de  la  Santé   Publique  (→  définition  technologique).  On  entend  par  médicament  :     «  tout  substance  ou  composition  présentée  comme  possédant  des  propriétés  curatives   ou  préventives  à  l’égard  des  maladies  humaines  ou  animales,  ainsi  que  toutes

travers la peau), transmuqueuse (sur une muqueuse) et cutanée (sur la peau) * Les formes galéniques les plus utilisées par voie orale sont les comprimés et les gélules pour les formes solides et les solutés, suspension, gouttes buvables et sirops pour les formes à libération modifiée permettant soit l’accélération soit le ralentissement de la libération du principe actif. * Les formes galéniques destinée a la voie parentéral permettent une administration par la voie intradermique, sous cutanée

effet thérapeutique. Cette substance est souvent en très faible proportion dans le médicament par rapport aux excipients Galénique : La forme galénique d’un médicament est l’aspect (comprimé,gélule, suppositoire, ...) sous lequel est présenté celui-ci mais aussi le type d'absorption du médicament : libération prolongée, gastrorésistant, etc. Plus généralement, la galénique est l'étude des formes d'administration des médicaments Médicament générique : Un médicament générique est un médicament identique

des substances auxiliaires inertes servant à la formulation de la forme galénique ou destinée à créer une absorption par le corps. Ces excipients sont le plus souvent des substances inertes sur le plan pharmacologique. Les excipients permettent de formuler la ou les substances actives, c’est-à-dire de présenter la substance active sous une forme galénique déterminée. La formulation permet en plus de présenter le médicament sous la forme la plus adaptée pour la voie d'administration souhaitée et éventuellement