Forme galénique

Qu’appelle-t-on « formulation » de la substance active ? Choisir la bonne réponse : A- C’est le nom de la substance active. B- C’est la forme donnée à la substance active lors de son administration. C- C’est la formule chimique de la substance active. f) Quel nom particulier portent les excipients pouvant être à l’origine d’effets secondaires ? g) Qu’appelle-t-on forme galénique d’un médicament ? En donner quelques exemples. h) A partir des informations de la rubrique « quelques définitions », donner la

distingue trois types de génériques : La copie-copie : C'est la copie conforme du médicament original (même substance active, même quantité, même forme galénique, mêmes excipients) souvent produite par le même laboratoire pharmaceutique. Les médicaments essentiellement similaires : L'excipient change mais ni la substance active, ni sa quantité, ni la forme galénique ; ces génériques doivent uniquement prouver leur bioéquivalence avec le médicament original. Attention, si la substance active est rigoureusement

d’un médicament (quantité absorbée et vitesse d’absorption) dépend de sa forme galénique. Toute modification de la forme pharmaceutique (par exemple le fait d’écraser un comprimé) peut conduire à une modification du profil de libération et d’absorption du principe actif. Ce changement peut modifier la tolérance et/oul’efficacité clinique du médicament. Les médicaments destinés à la voie orale sont constitués de formes galéniques complexes, qui ne sont ni conçues, ni testées pour être administrées différemment

UE 2.11 PHARMACOLOGIE COURS 1 QU’EST-CE QU’UN MEDICAMENT ? Forme galenique : Excipient + Principes actif PRINCIPE ACTIF Petite molécule PM < 1000 Daltons naturelles ou synthèse chimiquedirectement active ou prodrogue Macromolécule Protéine soit naturelle (albumine) soit recombinante Facteur de croissance Facteur coagulant Anticorps monoclonaux Lipide Sucre : héparine synthétique (pentasaccharide) Oligonucléotides ADN (thérapie génique) ARN (anti-sens, miRNA) Entités Macromoléculaires

Analyser les différentes formulations de l'aspirine en utilisant les connaissances acquises en chimie. Données : L'acide acétylsalicylique sera noté AH et l'ion acétylsalicylate sera noté A-. La muqueuse de l'estomac (muqueuse gastrique) absorbe la forme liposolubleAH. pKA : H3O+ /H2O : 0 ; H2O/OH- : 14 ; CO2,H2O/HCO3- : 6,4 ; AH/A- : 3,5 • Masses molaires en g • mol-1 : AH : 180 ; NaA : 202 ; NaHCO3- : 84. • Solubilité s (dans l'eau) en g • L-1 : AH : 3,4 ; NaA : soluble ;NaHCO3 : soluble. I-Questions

molécules. La délivrance de médicament au niveau oculaire constitue donc l’un des challenges les plus difficiles et les plus intéressants pour les scientifiques. B. Formes conventionnelles (Dandan) Pour les traitements oculaires, les formes galéniques habituelles commercialisées sont des préparations liquides ou semi-solides, stériles, destinées à être appliquées sur le globe oculaire ou les conjonctives. Lors de leurs formulations, différents facteurs doivent être pris en compte : la solubilité

rouge. • Qu’est ce qui doit figurer sur l’ordonnance : Identité du prescripteur : nom adresse et qualité Identité du patient : nom, prénom, sexe, poids et taille si nécessaire. Traitement : DCI, dosage, posologie, voie d’administration, forme galénique, durée Date et signature du prescripteur. Possibilité aussi de mentionner « à renouveler » et le nombre de renouvellement ou encore « à ne pas renouveler ». • Les différents types d’ordonnance : O. simple, sécurisée, bizones et de « médicaments

Le mot pilule désigne : les pilules, une forme galénique particulière. Préparation de consistance solide et de masse comprise entre 0,1 et 0,5 g qui contient une unité d’excrétion d'une substance active médicamenteuse solide, liquide ou pâteuse additionnée d'adjuvants ou d'excipients pour avoir la consistance voulue ; « la pilule » ou « pilule contraceptive », nom populaire des contraceptifs oraux (qui, en fait, se présentent en général sous forme de comprimés). Contraception orale La contraception

formation Science Analytique et Environnement au sein de la société ZENITH Pharma. La société ZENITH Pharma est le seul producteur de produits pharmaceutiques au Sud du Maroc. Parmi ces produits, on trouve une forme pharmaceutique à base du complexe de Fer (III)-polymaltose, sous forme galénique de sirop, destinée aux gens qui souffrent d’une sidéropénie. Afin de s’assurer de la qualité désirée, des analyses sont effectuées en fin de fabrication sur le produit fini. Les analyses effectuées sont diverses

PHARMACEUTIQUES ET GALENIQUES Cédric Chanat U.E. 2.11 PHARMACOLOGIE ET THERAPEUTIQUE FORMES PHARMACEUTIQUES ET GALENIQUES - Substance active (SA) : Responsable de l’action pharmacologique du médicament Substance active seule Non adaptée à l’administration au patient - Excipients : permettent la préparation, conservation et utilisation de la SA Inertes = n’exercent pas d’action sur l’organisme (en principe car il existe des « allergies » aux excipients - Forme galénique = Forme pharmaceutique