Forme galénique

Survol des procédés Nidal Srouji, ing 235.CO - Technologie de la production pharmaceutique Collège Gérald-Godin Les formes galéniques • • • • Solides Liquides non stériles Liquides stériles Semi-solides 2 Les formes galéniques Solides Comprimés Poudres Capsules Semi-solides Suppositoires Onguents et crèmes Liquides Suspensions Sirops Elixir Injectables Lotions 3 Survol des procédés pharmaceutiques Formes liquides Les formes liquides • Les solutions – Aqueuses

eu d’oublis ou d’erreur, et les rangent un par un. Pour les grosses commandes ou pour les commandes particulières les pharmacies font appel a de différent laboratoire. Le système de rangement des pharmacies est très simple. Ils sont rangés par forme galénique (Voie orale, externe ou encore par injections), puis par ordre alphabétique. Sur chaque médicament se trouve soit une étiquette verte ou rouge. L’étiquette rouge signifie que le médicament est dans la liste 1. Les médicaments de la liste 1 sont

également dus à d’autres causes comme : un reflux gastrique ; une hypothyroïdie ; une inhalation chronique d’irritants (fumée de cigarettes, produits toxiques industriels…) ; une réaction allergique chronique. Traitement Nom du médicament Classe Forme galénique, posologie Effets recherchés pour la personne soignée Effets secondaires à surveiller Crestor 20 mg Hypolipémiant Comprimé Utilisé dans le traitement de l’hypercholestérolémie. Inexium 40 mg Inhibiteur de la pompe à protons Comprimé 1

conditionnement primaire et conditionnement secondaire. Conditionnement primaire : récipient ou toute autre forme de conditionnement avec lequel le médicament se trouve en contact direct. Conditionnement secondaire : protège et contient les renseignements obligatoires : nom de spécialité, la DCI, le dosage, le numéro de lot et la date de péremption. Enoncer les critères de choix de la forme pharmaceutique pour une prescription. l’action recherchée (locale/systémique) de la rapidité d’action

  autre,  en  justifiant  ce  choix.   Pour   ce   faire,   les   critères   suivants   doivent   être   pris   en   compte  :   aspect   pharmacologique,   pharmacocinétique,   forme   galénique   la   plus   adaptée,   statut   (médicament   ou   non  ?),   critères   secondaires  (présence  d’une  pipette,  petit  volume,  absence  d’alcool,  de  sel,  …)   -­‐

pharmacie et de son personnel Raison sociale : | Pharmacie Normand | Adresse : | 33 rue St Ferreol 66400 Céret | N° de téléphone : | 04.68.87.01.20 | N° de Fax : | 04.68.87.47.16 | Courrier électronique : | pharmacie.normand@hotmail.fr | Forme juridique : | | Capital Social : | | N° de Siret : | | Taille de l’entreprise : | petite | Activité principale exercée : | | Mme NORMAND Florence Pharmacienne titulaire Mme NOU Pascale Pharmacienne Assistante Melle JUFFIN Edith

ne concerne pas du tout l’excipient qui pourra alors être différent, même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence a été prouvée. Une gélule et un comprimé sont considérés par la loi comme une même forme pharmaceutique. ➬la loi rappelle que les différentes formes chimiques isomère même si chimiquement différente pourra constitué un générique, le générique peur ainsi être différent sur le plan de la forme mais aussi du fond. On vérifiera tout de même que les formes dextrogires

DOLIPRANE 500mg Paracétamol (principe actif) Formes galéniques : - comprimé sécable (blanc) - comprimé effervescent (blanc) - gélule (jaune et bleu) - poudre pour solution buvable (arôme orange) Famille thérapeutique : - Antalgique (↘ douleur + faible qu'avec analgésique) - Antipyrétique (↘ fièvre) Posologie usuelle : Adulte et enfant à partir de 27kg (environ 8ans) : 500 mg à 1 g, 1 à 3 fois par jour. Dans les douleurs sévères de l'adulte et notamment dans l'arthrose, la posologie

(par exemple hypotension brutale après ingestion d’un comprimé écrasé d 'un comprimé à libération prolongé d’antihypertenseur due à une libération instantanée de tout le principe actif au lieu de la libération retardée prévue par la galénique), une toxicité locale avec irritation ou ulcération de muqueuse, une modification des propriétés physico-chimiques, pharmaco-cinétiques et/ou pharmaco-dynamiques engendrant une toxicité systémique ou au contraire une perte d’effet

et contrôle des réactifs utilisés (date d'expiration, numéro du lot, nom,…) | | | | |6.5- Les tests de CQ effectués sont inadéquats pour le produit étudié |2 |5 |10 |Mettre une procédure qui décrit les tests qui doivent être effectués pour chaque forme pharmaceutique de produit fini - Exiger la signature du chef de département QC sur les tests effectués | | | | |6.6- Inscription erronée des résultats de CQ |2 |5 |10 |Exiger une inscription manuelle = remplissage d'une fiche technique ainsi qu'une