FUCIDINE 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 10

Définition d'un médicament générique
Un médicament générique est la copie d'un médicament original (=princeps) dont le brevet est tombé. Un laboratoire qui découvre une molécule la fait breveter et conserve ce brevet pour environ 20 ans. On estime qu'il faut 10 ans pour mettre au point un médicament depuis sa découverte jusqu'à sa commercialisation, de sa commercialisation à la fin du brevet il reste alors 10 ans en moyenne pour rentabiliser son médicament. Une fois les 20 ans passés depuis la découverte de la molécule et donc le brevet tombé, d'autres laboratoires peuvent copier le médicament original, on parle alors de générique ou médicament générique.

Générique / Princeps
Par définition, les médicaments génériques sont composés des mêmes principes actifs que les médicaments de marque (dits princeps) auxquels ils se référent. Par conséquent, toutes les études cliniques réalisées pour les médicaments princeps, restent valables. Pour être un médicament générique, ce dernier doit être bio-équivalent au médicament princeps. La bio-équivalence est démontrée par des études de biodisponibilité.

La biodisponibilité définit les caractéristiques de libération du principe actif dans le sang à partir d’une forme pharmaceutique donnée. Ces études permettent de tracer des courbes du cycle de vie du médicament dans l’organisme : passage du médicament dans le sang, diffusion dans l’organisme, élimination après une éventuelle transformation biochimique. La comparaison des courbes obtenues entre celles du médicament de marque et celles du médicament générique, complétée par l’étude des réactions des volontaires sains, permet de vérifier cette équivalence et de démontrer que l’effet thérapeutique est identique. L'apparence, le goût ou la couleur des médicaments sont variables et n'ont pas d'incidence sur leur effet thérapeutique. Les substances à l'origine de ces caractéristiques sont appelées les excipients. Seuls ces