Conception d’une forme solide En fonction de la molécule active, de la maladie et du type de patient, un ensemble de choix : · La voie d’administration· La forme galénique· Les excipients· Le procédé de fabrication· Les conditions de conservation· Le type de conditionnement · Le dispositif d’administration Formes administrées par voie orale : poudres, comprimés, gélules, solutions, etcFormes administrées par voie parentérale : solutions, émulsions, etc Formes sèches ou solides : poudres, …afficher plus de contenu…

Solubilité (PE 5.11)C’est le nombre de parties en volume du liquide nécessaire pour dissoudre une partie en poids de la substance considérée. Cf. Tableau diapo de la PhEur : c’est le volume approximatifs de solvant en millilitres par gramme de substance (très soluble < 1 et insoluble > 10 000). c. Teneur en eau et hygroscopicité (PE 1, 2.2.32, 2.9.39 et 5.11)Eau en constitution : eau de cristallisationEau d’adsorption …afficher plus de contenu…

Caractéristiques texturales (secondaires)a. Morphologie (PE 2.9.37)Détermination par microscopie optique ou électronique.Les logiciels d’imagerie vont permettre de déterminer la forme et la taille des particules, la texture (porosité, état de surface, etc). b. Distribution granulométrique (PE 2.9.12, 2.9.31, 2.9.35, 2.9.38)Il s’agit de la distribution en taille des particules, déterminée par le nombre de particules (%) en fonction du diamètre (µm) : si on retrouve un seul pic alors la répartition est homogène et monomodale, si on retrouve deux pics alors la répartition des particules est hétérogène et bimodale. Méthodes directes : · Microscopie : MEB (> 0.001 µm), optique (0.2 à 200 µm)· Tamisage (> 50 µm) : 100 g de poudre, pesée de chaque tamis, vibration pendant 10 min, pesée de chacun des tamis avec la poudre après, différence des 2 masses, quantification de la poudre sur chaque