Rôle du conditionnement primaire (10):

Le conditionnement primaire a pour rôle :

Un rôle de protection: le conditionnement doit assurer un rôle de

protection jusqu’au moment de l’utilisation. L’élément essentiel de

cette protection est évidemment le récipient qui se trouve en contact

direct avec le médicament.

Un rôle fonctionnel: il intervient dans son efficacité et augmente la

sécurité de son utilisation.

Un rôle d’identification et d’information: il comporte pour cela un

étiquetage et des notices avec mode d’emploi, précautions à prendre,

numéro de lot et de fabrication etc...

Le matériau du conditionnement primaire n'est pas choisi au hasard car il doit :

être imperméable aux constituants du médicament ;

isoler le médicament des facteurs extérieurs qui pourraient nuire à sa

conservation (air, humidité, lumière);

être inerte vis-à-vis du contenu: les échanges (dissolution ou réactions

chimiques) entre contenant et contenu doivent être aussi faibles que

possible.

C’est au vu de ces critères que le reconditionnement d’un médicament et la

décision de couper ou d’écraser un comprimé ne doivent pas être prises à la

légère.

éviter aussi, par ce

renforcement de l’étiquetage du conditionnement primaire d’un médicament, le risque

d’erreur thérapeutique jusqu’à sa prise.

De ce fait une mauvaise manipulation, qu’elle concerne le déconditionnement,

l’écrasement d’un comprimé ou l’ouverture d’une gélule peut conduire à:

des erreurs de dosage (par exemple hypotension brutale après ingestion d’un

comprimé écrasé d 'un comprimé à libération prolongé d’antihypertenseur due à

une libération instantanée de tout le principe actif au lieu de la libération retardée

prévue par la galénique),

une toxicité locale avec irritation ou ulcération de muqueuse,

une modification des propriétés physico-chimiques, pharmaco-cinétiques