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Test clinique de securité d'un produit cosmetique

4843 mots 20 pages
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REPUBLIQUE FRANÇAISE

Direction de l’évaluation de la publicité, des produits cosmétiques, des biocides Département de l’évaluation des produits cosmétiques, des biocides et tatouages

TEST CLINIQUE FINAL DE SECURITE D’UN PRODUIT COSMETIQUE EN VUE DE CONFIRMER SON ABSENCE DE POTENTIEL SENSIBILISANT CUTANE RETARDE : RECOMMANDATIONS AUX PROMOTEURS DE RECHERCHE ET AUX PRESTATAIRES DE SERVICE

143/147, bd Anatole France - F-93285 Saint-Denis cedex - tél. +33 (0)1 55 87 30 00 - www.afssaps.sante.fr

SOMMAIRE

INTRODUCTION ....................................................................................................................................................3 PRE-REQUIS ET DEMARCHE D’EVALUATION DU RISQUE..............................................................................4 Contexte.........................................................................................................................................................4 Démarche d’évaluation pour un produit cosmétique .....................................................................................4 PROTOCOLE et METHODOLOGIE DU TCFS ......................................................................................................5 Objectifs .........................................................................................................................................................5 Méthodologie..................................................................................................................................................5 Sujets .............................................................................................................................................................5 Produits ..........................................................................................................................................................6 Déroulement de la

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