Les Suspensions Pharmaceutiques

administrées par aérosols, rectales introduites par le rectum ( par les fesses) La forme pharmaceutique change aussi par rapport à l’endroit ou le médicament doit agir : Dans la forme orales il y a : Les gélules Les comprimés Les solutions ( sirop, gouttes) Les suspension buvable A quoi servent les différentes formes pharmaceutiques : Pour que les gens prennent les médicaments. La forme pharmaceutique détermine une bonne observance, (de bien prendre des médicaments). Par rapport à l’observance

plusieurs substances actives additionnées ou non d’excipients. Les formes solides destinées à la voie orale : Formes multi-doses :  Poudres Doses unitaires :  A enveloppe non absorbable : on a les sachets Les sachets : fabrication= industrie pharmaceutique, dose unitaire enveloppe peut être en matière plastique (liquide ou gel) ou en matière papiers (poudres ou granules).  A enveloppe absorbable : on les capsules dures ou gélules, pilules ou granules, pates et pastilles et les comprimés.

Code de la Santé Publique « On entend par spécialité pharmaceutique, tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale » Exemples : ASPEGIC®, DOLIPRANE® c) Générique * Un médicament générique est un médicament identique par sa composition, sa présentation et son dosage unitaire à un médicament déjà présent sur le marché. * Toute spécialité pharmaceutique est susceptible d’être copiée et exploitée dès lors qu’elle

Autorisation de mise sur le marché 4 2.1.1 La procédure française de mise sur le marché : 4 2.1.2 La procédure européenne de mise sur le marché : 6 2.2 Autorisation temporaire d’utilisation : 8 2.3 Renouvellement de l’AMM : 8 2.4 Retrait et suspension de l’AMM : 9 2.5 Demande de remboursement : 9 3 La Pharmacovigilance : 13 3.1 Historique : 13 3.2 Définition : 13 3.3 Objectifs: 13 3.4 La surveillance des médicaments : 14 3.5 La pharmacovigilance en Europe et dans le monde: Rôle des différents

correspond à l'interaction entre deux médicaments présentant une activité pharmaceutique identique. L'intensité de l'activité de l'association est supérieure à celle que l'on pourrait obtenir avec l'un des médicaments administré seul. Potentialisation : elle s'exerce entre deux médicaments dont l'activité pharmaceutique est différente. Antagonisme : il s'agit d'une interaction entre deux médicaments dont l'activité pharmaceutique est identique ou différente. L'administration simultanée de 2 médicaments

L’oligothérapie = utilisation d’oligo-éléments (cobalt, nickel, souffre = modificateur de terrains) Thérapie génique : médicament qui n’est pas une spécialité pharmaceutique, n’est pas fabriqué industriellement, permet de transférer du matériel génétique, ne concerne pas des cellules humaines ou animales. Thérapie cellulaire : n’est pas une spécialité pharmaceutique, pas fabriqué industriellement, consiste en des cellules d’origines animales qui vont être utilisé à des fin thérapeutiques. Ne peut être utilisé

utilisation d’oligo-éléments (cobalt, nickel, souffre = modificateur de terrains) • Thérapie génique : médicament qui n’est pas une spécialité pharmaceutique, n’est pas fabriqué industriellement, permet de transférer du matériel génétique, ne concerne pas des cellules humaines ou animales. • Thérapie cellulaire : n’est pas une spécialité pharmaceutique, pas fabriqué industriellement, consiste en des cellules d’origines animales qui vont être utilisé à des fin thérapeutiques. Ne peut être utilisé

la plus adaptée au traitement et à la maladie X. Principe actif : substance qui possède la propriété thérapeutique recherchée. Excipient : substance qui n’a pas de propriété thérapeutique propre mais qui va permettre de confectionner la forme pharmaceutique choisie en l’associant avec le PA choisi. Il doit être inerte vis-à-vis du PA, du conditionnement et non toxique pour l’organisme. Il protège le PA. En association : libération prolongée. Formes orales sèches : Comprimé : préparation de consistance

Historique laboratoire pharmaceutique Adwya en Tunisie - Forme juridique : société anonyme - Date d’entrée en production : novembre 1989 - capital social : 11 millions de DT (environ 6,3 millions d’Euros) - Chiffre d’affaires H.T. (année 2010) : 53,7 millions de Dinars Tunisiens - Nombre d’unités vendues en 2010 :11,1 millions d’unités - Part de marché : 7,7% POSITION SUR LE MARCHE Premier Fabricant local sur le marché . Deuxième fabricant local sur l’ensemble du marché (Officinal+Hospitalier)

Pharmaco Législation pharmaceutique : * Un médicament est défini comme toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à présenter comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produits pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical, ou de restaurer , corriger ou modifier leurs fonctions organiques. * Il existe plusieurs catégories