Distribution des medicaments
La distribution des produits pharmaceutiques
En France, l'activité des entreprises du médicament s'exerce dans un cadre très strict fixé par le Code de la santé publique. Au sens de ce Code, la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution en gros de médicaments, ainsi que l'exploitation des spécialités pharmaceutiques ne peuvent être effectuées que dans des établissements pharmaceutiques dont l'ouverture est subordonnée à une autorisation délivrée par l'Afssaps (1) pour les établissements de distribution en gros.
Un médicament ne peut être commercialisé que s'il a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) des autorités sanitaires françaises (l'Afssaps) ou européennes (EMEA (2)). Cette autorisation est délivrée à la suite d'un processus strict d'études contrôlées qui permettent de démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Nous détaillerons dans une première partie le circuit de distribution spécifique des médicaments, dans une seconde partie nous aborderons la place du marché des médicaments et enfin dans une troisième partie nous nous pencherons sur la parapharmacie.
I. Les médicaments et leur distribution
A. Définition : Un médicamament est un produit particulier et donc différent des autres produits. Il qui doit apporter plusieurs effets : - « d’abord, ne pas nuire » : le médicemant doit émerger d’une réelle intention thérapeutique - « produit de santé » : puisqu’il a la charge d’apporter des garanties aux utilisateurs o Ces garanties sont : ← La preuve de son efficacité et de ses bénéfices ← Une fabrication contrôlée ← Une traçabilité des opérations réalisées à partir de l’achat des matières premières, jusqu’à la mise à disposition du produit à un malade parfaitement identifié (source : l’ordre des pharmaciens) o Ces garanties sont régies par la loi et de nombreux textes