La notion de biodisponibilité a été introduite suite à l’observation d’accidents toxiques dus à des surdosages ou thérapeutiques attribués à des sous-dosages. En effet pendant plusieurs siècle, Médecins et pharmaciens ont prescrit et délivré des médicaments en prétendant que la dose de médicament qui est indiquée sur l’étiquette correspond systématiquement à celle qui est reçue par l’organisme. Ces accidents ont montré que la libération et l’absorption du principe actif à partir d’un médicament pouvaient être différentes à la fois chez le même sujet, dans la même journée, et dans une grande population. D’où l’introduction aussi de la notion de la bioéquivalence. I. EVOLUTION DU MEDICAMENT DANS L’ORGANISME
L’administration par une voie d’administration d’une dose unique ou de doses répétées d’un principe actif contenu dans une forme pharmaceutique a pour but d’obtenir un effet pharmaco thérapeutique chez un malade.
Entre le moment de l’administration du principe actif et celui de l’obtention de l’effet, le principe actif doit franchir plusieurs étapes (constituant le système L.A.D.M.E dans le cas de l’administration à jeun par voie orale d’un comprimé classique), qui peuvent être divisées en trois phases:

* Phase biopharmaceutique. * Phase pharmacocinétique. * Phase pharmacodynamique.

I.A/ phase biopharmaceutique
Elle comporte les étapes de la mise à disposition de l’organisme des principes actifs. La phase biopharmaceutique est constituée par l’ensemble des évènements compris entre l’administration du médicament et l’absorption proprement dite du principe actif. De ce fait, la phase biopharmaceutique constitue l’une des clefs essentielles de modulation de l’activité thérapeutique. Elle peut être décrite en la décomposant en deux étapes principales : libération et dissolution.
I.A.1/ La Libération : elle consiste généralement en une désintégration de la forme puis en une désagrégation en particules de petite taille. Cette étape concerne